Обратный звонок

Анализ рисков и система менеджмента качества согласно новой версии 17025 (с шаблонами документов)

Цена: ₴ 4000 / ₽ 15000 / Br 450 / $ 220
Дата проведения: 07.12.2021 - 07.12.2021
Тип мероприятия: вебинар
Место проведения: Etutorium

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.

Формат: 1 день 8 академических часов.

В программе:

1. Введение в систему управления качеством в лаборатории. Важность системы управления качеством в лаборатории. История создания стандарта ISO 17025: 2017. Базовые принципы стандарта ISO 17025: 2017. Что собой представляет система управления качеством и ее важность. Органы аккредитации лабораторий – за рубежом и в Украине. Основные изменения в версии ISO 17025: 2017.

2. Методология и планирование проверки. Описание лаборатории и ее деятельности. Процессный подход: что такое процесс, идентификация процесса, карта процесса, диаграмма процесса и графическое описание процесса, контроль процесса. Примеры картирования процесса через вход- и выход в лабораторной деятельности.

3. Анализ и контроль рисков. Значение анализа рисков. Требование к анализу рисков в ISO 17025: 2017. Риски в лабораторной деятельности. Процесс анализа рисков – качественные и количественные методы. Использование FMEA для анализа рисков – пример для различных лабораторных процессов.

4. Беспристрастность и конфиденциальность в лаборатории.  Соответствие заявленным требованиям. Как должен менеджмент показывать свою беспристрастность и конфиденциальность – примеры.

5. Структурные требования – интерпретация и объяснения. Правовой статус. Структура управления лабораторией. Ответственность и полномочия.

6.  Требования к ресурсам. Персонал и оборудование: калибровка, квалификация, верификация аналитических методик.

7. Правила принятия решений о соответствии продукции.

Практическое занятие:

Пример анализа рисков отказа оборудования в процессе калибровки.

Пример анализа рисков отказа в процессе оценки компетенции.

Декларация о беспристрастности, конфиденциальности и операционной целостности.

Пример анализа рисков по технике безопасности.

Форма — Образец компетенции и авторизации.

Форма — Образец компетенций персонала.

Форма — Оценка и утверждение нового поставщика.

Форма — Периодическая оценка поставщиков.

Форма — Рассмотрение заявки, тендера, контракта.

Задать вопрос Записаться Записаться на будущую дату Заказать корпоративное мероприятие