Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом в соответствии с требованиями ГФУ и ЕФ

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 13.04.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 13.04.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Целевая аудитория: Руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

Программа:

1.            Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом – основные требования Европейской Фармакопеи и ГФУ:

•             Принцип определения.

•             Подходы к выбору тест-микроорганизмов и питательных сред.

•             Стандартные образцы для количественного определения.

•             Общая процедура проведения испытания.

•             Используемые методы.

2.            Дизайн эксперимента:

•             Схема латинского квадрата.

•             Схема рандомизированных блоков.

3.            Расчет активности антибиотиков:

•             Математические модели, оценка пригодности математической модели.

•             Методы расчета и статистической обработки результатов.

•             Примеры расчета активности для субстанций и лекарственных средств в различных лекарственных формах.

4.            Подходы к разработке и валидации методик испытания:

•             Выбор модификации метода испытания (турбидиметрический или диффузионный).

•             Выбор условий испытания (тест-микроорганизм, питательная среда, концентрация рабочих растворов и т.д.), обеспечивающих пригодность математической модели.

•             Выбор способа подготовки образца, обеспечивающего высвобождение антибиотика из ЛС и пригодность математической модели.

•             Как корректно оформить текст методики (какая информация обязательно должна быть в тексте методики количественного определения антибиотиков.

•             Подходы к валидации методики испытания – валидационные характеристики и критерии приемлемости, планирование валидационных испытаний, статистическая обработка и интерпретация результатов.

На нашем ЮТЮБЕ есть раздел МИКРОБИОЛОГИЯ!

Смотрите и ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ!