Обратный звонок

Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ

Цена: ₴ 3 200 грн, 350 бел.руб. / ₽ 15 000 руб, 220$
Дата проведения: 16.02.2022 - 17.02.2022
Тип мероприятия: вебинар
Место проведения: online

Модуль 2. Курс Мікробіологія 2021.

Автор и ведущая: Дунай Е.В. – старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр», к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков

Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, специалисты по качеству.

Продолжительность – 8 академических часов.

В программе будут рассматриваться вопросы:

  1. Нормативная документация, в соответствии с которой проводят контроль микробиологической чистоты лекарственных средств – обзор ведущих Фармакопей.
  2. Общая процедура проведения испытания, используемые методы.
  3. Требования к условиям проведения анализа, подготовка к проведению испытания.
  4. Методика испытания:
  5. оценка корректности методики,
  6. общие подходы к разработке методики,
  7. общие подходы к проверке пригодности методики
  8. Проведение испытания:
  9. отбор проб,
  10. подготовка образца,
  11. посев,
  12. инкубация.
  13. Учет и интерпретация результатов.
  14. Ведение сопутствующей первичной документации.

Задать вопрос Записаться Записаться на будущую дату Заказать корпоративное мероприятие