Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на Регуляторных органах Украины более 20 лет.
Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических, пищевых, химических, металлургических и др. предприятий.
В программе будут рассматриваться вопросы:
1. Про ошибки в работе аналитика – классификация, причины появления. Статистическая обработка результатов анализов. Изменения в ДФУ и USP. Применение прграмных пакетов для обработки данных – примеры при составлении валидационных отчетов.
2. “Хорошая лабораторная практика” в обычной аналитической лаборатории. Работа с мерной посудой и реактивами. Особенности хорошего эксперимента в хроматографической и спектрофотометрической лаборатории. Примеры из практики.
3. Типичные ошибки при расчете неопределенности измерений. Сравнение методологии. Особенности новой редакции Measurement uncertainty arising from sampling: A guide to methods and approaches .
4. Особенности новой версии стандарта 17025. Выбор подходов к анализу рисков. Практические примеры.