Ціна: 7000/1750 / 250/63
Дата проведення: 22.05.2025 - 23.05.2025
Тип заходу: онлайн-семінар
Місце проведення: Zoom
Особливості проведення аналізу, обліку та інтерпретації результатів, прийняття рішення про відповідність та інші «цікаві випадки»
Час проведення: 10.00 – 13.00
💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн – при реєстрації до 07 травня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 07 травня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
👩🔬 Автор та ведуча: Дунай Олена В’ячеславівна, к.ф.н., начальник Департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень» (ТОВ «НЦРВ»), старший науковий співробітник ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” (ДП «Фармакопейний центр»), м. Харків
Програма
- Вимоги до нормування мікробіологічної чистоти АФІ, ГЛЗ, рослинних лікарських засобів, допоміжних речовин, живих біотерапевтичних лікарських засобів (ЖБЛЗ), тощо:
- нормативна документація,
- фактори, які впливають на критерії прийнятності мікробіологічної чистоти для АФІ, допоміжних речовин та ГЛЗ,
- підходи до визначення вимог щодо мікробіологічної чистоти для матеріалів первинного пакування та комплектуючих.
- Вимоги до умов проведення аналізу:
- коротко про підготовку до проведення випробування (приміщення, обладнання, посуд, персонал, тощо),
- вимоги щодо якості живильних середовищ та розчинів, перевірка їх придатності.
- Вимоги до методики випробування:
- оцінка коректності методики,
- загальні підходи до розробки та перевірки придатності методики.
- Особливості проведення випробування на загальне число мікроорганізмів і окремі види мікроорганізмів для лікарських засобів (в тому числі, ЖБЛЗ), АФІ, матеріалів первинного пакування, тощо:
- підходи до вибору пробопідготовки з врахуванням типу зразка, лікарської форми, тощо,
- методи, які використовують,
- загальна процедура проведення випробування:
- відбір проб,
- підготовка зразка,
- посів,
- інкубація,
- облік та інтерпретація результатів,
- ведення супутньої первинної документації.
- прийняття рішення щодо відповідності вимогам, сумнівний результат.
Відео з інших онлайн-семінарів МІКРОБІОЛОГІЇ — можно подивитися на нашому каналі YouTube за ПОСИЛАННЯМ
Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇
