Продолжительность: 8 академических часов.
Стоимость:
- 250 дол. для одного участника от компании,
- 70 дол. – 2-й и каждый последующий участник
В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.
Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).
Продолжительность: 8 академических часов.
Стоимость:
- 250 дол. для одного участника от компании,
- 70 дол. – 2-й и каждый последующий участник
В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.
Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).
👩🔬 Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений»
В ходе вебинара попробуем разобраться в рутинных процедурах и нюансах испытания на стерильность в соответствии с фармакопейными требованиями, рассмотрим процессы от разработки и валидации методики до проведения испытания, учета и интерпретации результатов.
Программа
- Общая процедура проведения испытания.
- Разработка методики испытания:
- задачи разработки методики, что необходимо учесть при разработке (лекарственная форма, состав и т .д.),
- этапы разработки (выбор пробоподготовки образца для испытания, выбор метода, экспериментальные исследования, учет и оценка результатов),
- проблемные вопросы (затрудненный или невозможный визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т. д.).
- Проверка пригодности методики испытания на стерильность, критерии приемлемости, факторы, влияющие на результат.
- Подходы к валидации методик (валидационные характеристики, критерии приемлемости, примеры оформления документации).
- Подготовка к проведению испытания:
- требования к окружающей среде,
- требования к качеству питательных сред и растворов, контроль качества,
- подготовка к проведению испытания.
- Особенности проведения анализа:
- отбор проб, подготовка образца,
- посев, инкубация, учет и интерпретация результатов,
- проведение испытания,
- ведение сопроводительной первичной документации,
- оформление результатов, отчетная документация.