Тривалість: 6 академічних годин.
Вартість:
- 7 000 грн. для 1-го учасника
- 1 750 грн. – 2-й та кожен наступний учасник від компанії
До вартості входить: доступ до відео на каналі YouYube на 30 днів + навчальні матеріали в електронному вигляді + сертифікат.
Курс записано російською мовою.
Для доступу потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com).
Автор та ведучий: Макаренко Олександр Григорович – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер ТОВ «Лабораторія якості» та ТОВ «СтТР», автор понад 90 авторських семінарів. Досвід роботи у Регуляторних органах України.
Випробування на розчинення, звичайно, є регулярною процедурою контролю якості в належній виробничій практиці. Однак тест на розчинення можна використовувати перспективно – під час розробки препарату з відповідними характеристиками вивільнення лікарського засобу та ретроспективно – щоб оцінити, чи лікарська форма вивільняє лікарський засіб із встановленою/заздалегідь визначеною швидкістю та об’ємом.
Загальне принципове припущення, яке лежить в основі цих двох застосувань цього тесту, полягає в тому, що тест на розчинення здатний адекватно представити, якщо не передбачити, біологічну ефективність препарату. На сьогоднішній день тести на розчинення in vitro здаються найнадійнішими показниками доступності in vivo.
Програма:
- Фармацевтичний тест «Розчинення» – наукові основи і практичне застосування
- Біодоступність і біоеквівалентність : Основи та застосування в розробці лікарських засобів
- Обладнання та класифікація систем
- Основи тестування на розчинення різноманітних фармацевтичних систем
- Дані тесту на розчинення/вивільнення (профіль): вимоги, аналізи та нормативні очікування. Тестування розчинення при розробці генеричних лікарських засобів.
- Кореляції in vitro–in vivo (IVIVC): що робить їх складними!