Тривалість: 8 академічних годин
Вартість доступу до запису:
🔹 8 000 грн. – для 1-го учасника від компанії
👥 2 500 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
До вартості входить: доступ до відео на каналі YouYube на 30 днів + навчальні матеріали в електронному вигляді + сертифікат.
Для доступу потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com).
👩🔬 Автор та ведуча: Дунай Олена В’ячеславівна, кандидат фармацевтичних наук, начальник департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень”, м.Харків
В ході цього вебінара спробуємо розібратися в рутинних процедурах і нюансах випробування на стерильність згідно фармакопейних вимог, розглянемо процеси від розробки і валідації методики до проведення випробування, обліку і інтерпретації результатів.
Програма
- Загальна процедура проведення випробування.
- Розробка методики випробування:
- задачі розробки методики, що необхідно врахувати при розробці (лікарська форма, склад і т.і.),
- етапи розробки (вибір пробопідготовки зразка для випробування, вибір метода, експериментальні дослідження, облік та оцінка результатів),
- проблемні питання (ускладнений або неможливий візуальний облік, стійкі види мікроорганізмів і т.і.).
- Перевірка придатності методики випробування на стерильність, критерії прийнятності, фактори, які впливають на результат.
- Підходи до валідації методик (валідаційні характеристики, критерії прийнятності, приклади оформлення документації).
- Підготовка до проведення випробування:
- вимоги до оточуючого середовища,
- вимоги до якості живильних середовищ та розчинів, контроль якості,
- підготовка до проведення випробування.
- Особливості проведення аналізу:
- відбір проб, підготовка зразка,
- посів, інкубація, облік та інтерпретація результатів,
- проведення випробування,
- ведення супроводжувальної первинної документації,
- оформлення результатів, звітна документація.