Цена:
₴ 6000/1200 / $ 250/50
Дата проведения:
16.05.2024 - 17.05.2024
Тип мероприятия:
онлайн-семинар
Место проведения:
Zoom
Особенности проведения анализа, учета и интерпретации результатов, принятие решения про соответствие и другие «интересные случаи»
Время проведения: 10.00 – 13.00
Язык мероприятия: русский
Стоимость:
- 225 $ при регистрации до 11.04.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 11.04.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Программа:
- Требования к нормированию микробиологической чистоты АФИ, ГЛС, растительных лекарственных средств, вспомогательных веществ, живых биотерапевтических лекарственных средств (ЖБЛС) и т.д.:
- нормативная документация,
- факторы, влияющие на критерии приемлемости микробиологической чистоты для АФИ, вспомогательных веществ и ГЛС,
- подходы к определению требований к микробиологической чистоте для материалов первичной упаковки и комплектующих.
- Требования к условиям проведения анализа:
- кратко про подготовку к проведению испытания (помещения, оборудование, посуда, персонал и т.д.),
- требования к качеству питательных сред и растворов, проверка их пригодности.
- Требования к методике испытания:
- оценка корректности методики,
- общие подходы к разработке и проверке пригодности методики.
- Особенности проведения испытания на общее число микроорганизмов и отдельные виды микроорганизмов для лекарственных средств (в том числе, ЖБЛС), АФИ, материалов первичной упаковки и т.д.:
- подходы к выбору пробоподготовки с учетом типа образца, лекарственной формы и т.д.,
- используемые методы,
- общая процедура проведения испытания:
- отбор проб,
- подготовка образца,
- посев,
- инкубация,
- учет и интерпретация результатов,
- ведение первичной документации
- принятие решения про соответствие требованиям, сомнительный результат.
Видео с других онлайн-семинаров Елены Дунай — можно посмотреть на нашем ЮТЮБе по ССЫЛКЕ
Другие записи смотрите в БИБЛИОТЕКЕ ВЕБИНАРОВ
