Зворотній дзвінок

HACCP – що це та як впровадити систему управління безпечністю харчових продуктів

HACCP – що це та як впровадити систему управління безпечністю харчових продуктів

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) — це система аналізу небезпечних факторів і контролю у критичних точках, призначена для забезпечення безпечності харчових продуктів на всіх етапах виробництва та обігу. Її основа — своєчасне виявлення біологічних, хімічних і фізичних небезпек, оцінювання пов’язаних із ними ризиків та впровадження заходів контролю.

7 принципів HACCP визначають, як ідентифікувати небезпечні фактори, встановлювати критичні контрольні точки (ККТ), контролювати виробничі процеси та підтверджувати результативність системи. Для практичного застосування цих принципів використовують послідовність із 12 кроків, описану в міжнародному документі Codex Alimentarius CXC 1-1969 «Загальні принципи гігієни харчових продуктів».

Система HACCP актуальна для виробників харчових продуктів, підприємств громадського харчування, операторів ринку, технологів, фахівців із контролю якості та інших працівників, відповідальних за безпечність продукції. Розуміння її принципів допомагає не лише виконувати встановлені вимоги, а й будувати керовані виробничі процеси, своєчасно виявляти відхилення та запобігати потраплянню небезпечної продукції до споживача.

Що таке HACCP і для чого потрібна ця система

HACCP — це системний, науково обґрунтований підхід до управління небезпеками, які можуть виникнути під час виробництва, оброблення, зберігання, транспортування та реалізації харчових продуктів.

На відміну від підходу, за якого безпечність оцінюють переважно за результатами випробування готової продукції, HACCP передбачає контроль процесів, у яких можуть виникати небезпечні фактори. Це дозволяє виявляти потенційні проблеми до того, як вони призведуть до випуску або реалізації невідповідної продукції.

Система охоплює декілька основних напрямів:

  • ідентифікацію біологічних, хімічних і фізичних небезпек;
  • оцінювання ймовірності виникнення небезпечних факторів та тяжкості їхніх наслідків;
  • визначення критичних контрольних точок;
  • встановлення критеріїв і процедур контролю;
  • моніторинг виробничих операцій;
  • реагування на відхилення;
  • перевірку результативності заходів контролю;
  • ведення документації та записів.

Наприклад, під час виробництва готової до споживання продукції важливо контролювати не тільки якість сировини, а й дотримання технологічних режимів, запобігання повторному забрудненню, умови охолодження, пакування та зберігання. Конкретні небезпеки й заходи контролю визначають з урахуванням характеристик продукту та фактичного технологічного процесу.

HACCP не замінює належних гігієнічних практик. Навпаки, результативна система потребує належно організованих санітарних процедур, контролю шкідників, особистої гігієни персоналу, технічного обслуговування обладнання та інших програм-передумов.

Які документи визначають принципи HACCP

Міжнародною методологічною основою HACCP є документ Codex Alimentarius CXC 1-1969 «General Principles of Food Hygiene». Він містить положення щодо належних гігієнічних практик і рекомендації з застосування системи HACCP.

В Україні вимоги до безпечності харчових продуктів і діяльності операторів ринку визначаються національним законодавством, зокрема Законом України № 771/97-ВР «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» та пов’язаними нормативно-правовими актами.

Під час організації системи необхідно розрізняти три поняття:

  • Законодавчі вимоги. Визначають обов’язки оператора ринку щодо безпечності харчових продуктів і процедур, заснованих на принципах HACCP.
  • Система HACCP. Передбачає аналіз небезпек, визначення заходів контролю, моніторинг і документування відповідних процедур.
  • Сертифікація. Є окремим процесом оцінювання відповідності визначеним вимогам. Наприклад, ISO 22000 встановлює вимоги до системи управління безпечністю харчових продуктів.

Наявність комплекту документів сама по собі не підтверджує результативність HACCP. Процедури мають відповідати реальним умовам виробництва, а персонал — розуміти свої обов’язки та виконувати встановлені заходи контролю.

12 кроків HACCP: послідовність побудови системи

Дванадцять кроків HACCP об’єднують підготовчі дії та застосування семи основних принципів. Перші п’ять кроків формують основу для аналізу небезпек, а наступні сім відповідають принципам системи.

№КрокОсновне завдання
1Формування групи HACCPЗалучити компетентних фахівців, які знають виробничі процеси
2Опис харчового продуктуВизначити склад, характеристики, пакування та умови зберігання
3Визначення передбачуваного використанняУрахувати спосіб споживання та цільові групи споживачів
4Складання блок-схеми технологічного процесуВідобразити послідовність виробничих операцій
5Перевірка блок-схеми на місціПідтвердити відповідність схеми фактичному процесу
6Аналіз небезпечних факторівВиявити небезпеки та визначити заходи контролю
7Визначення критичних контрольних точокУстановити операції, у яких контроль є суттєвим для управління небезпекою
8Установлення критичних межВизначити критерії, за якими оцінюють контроль у ККТ
9Розроблення системи моніторингуУстановити порядок і періодичність спостережень або вимірювань
10Визначення коригувальних дійУстановити порядок реагування на порушення критичних меж
11Верифікація системиПеревірити, чи працює HACCP відповідно до запланованих процедур
12Документація та ведення записівЗафіксувати процедури, результати контролю та дії у разі відхилень

Ця послідовність допомагає побудувати систему від вивчення продукту й виробництва до контролю небезпек та підтвердження результативності. Водночас конкретні процедури потрібно адаптувати до типу підприємства, асортименту продукції, обладнання та характеру технологічних операцій.

7 принципів HACCP: докладне пояснення

Принцип 1. Проведення аналізу небезпечних факторів

Перший принцип передбачає систематичне виявлення небезпек, які можуть виникнути на різних етапах виробничого процесу, та оцінювання їхньої значущості для безпечності продукту.

Небезпечні фактори поділяють на декілька основних груп.

Біологічні небезпеки:

  • патогенні бактерії, зокрема Salmonella та Listeria monocytogenes;
  • патогенні штами Escherichia coli;
  • віруси й паразити;
  • мікроорганізми, здатні утворювати токсини за певних умов.

Хімічні небезпеки:

  • залишки пестицидів і ветеринарних препаратів;
  • мікотоксини та важкі метали;
  • залишки мийних і дезінфекційних засобів;
  • речовини, що можуть мігрувати з матеріалів, які контактують із харчовими продуктами.

Фізичні небезпеки:

  • металеві частинки;
  • уламки скла;
  • каміння;
  • тверді сторонні включення, що можуть потрапити до продукту під час виробництва.

Окрему увагу приділяють алергенам, можливому перехресному забрудненню та помилкам маркування, які можуть становити небезпеку для чутливих груп споживачів.

Після ідентифікації небезпек оцінюють імовірність їх виникнення та тяжкість можливих наслідків. Для цього можуть використовувати матрицю ризиків, експертне оцінювання, дані моніторингу, результати лабораторних досліджень і наукові джерела.

Приклад. На підприємстві, яке виготовляє готову до споживання продукцію, необхідно оцінити ризик мікробіологічного забруднення сировини, можливість недостатньої термічної обробки та повторного забруднення після неї. Для кожної суттєвої небезпеки визначають відповідні заходи контролю.

Результатом першого принципу є документований аналіз небезпек, у якому зазначено, які фактори потребують контролю, чому вони є значущими та якими заходами їх можна контролювати.

Принцип 2. Визначення критичних контрольних точок

Критична контрольна точка (ККТ, англ. CCP) — це етап, на якому застосування заходу контролю є суттєвим для запобігання небезпеці, її усунення або зниження до прийнятного рівня.

Не кожна виробнича операція є критичною контрольною точкою. Деякі небезпеки можна ефективно контролювати за допомогою програм-передумов, належних гігієнічних практик та інших процедур.

Для визначення ККТ використовують результати аналізу небезпек і, за потреби, дерево рішень. Оцінюють характер небезпеки, наявність заходів контролю, призначення операції та можливість виникнення неприйнятного ризику на наступних етапах.

Приклади потенційних ККТ залежно від конкретного процесу:

  • термічна обробка продукту;
  • виявлення металевих сторонніх включень;
  • інша операція, контроль якої є критичним для конкретної небезпеки.

Це лише приклади: остаточний перелік ККТ визначають за результатами аналізу небезпек, а не за універсальним шаблоном.

Важливо розуміти різницю між PRP, OPRP та CCP:

  • PRP (програми-передумови) — базові умови й процедури, необхідні для підтримання гігієни та належних виробничих практик.
  • OPRP (операційні програми-передумови) — заходи контролю, визначені в межах системи управління безпечністю відповідно до застосованої методології.
  • CCP (критичні контрольні точки) — етапи, на яких контроль є суттєвим для управління конкретною значущою небезпекою та застосовуються критичні межі.

Ці поняття не є взаємозамінними. Зокрема, OPRP використовується в контексті ISO 22000, тоді як визначення ККТ є одним із семи принципів HACCP.

Принцип 3. Установлення критичних меж

Критична межа — це критерій, який відокремлює прийнятний стан процесу в критичній контрольній точці від неприйнятного.

Залежно від характеру небезпеки критичні межі можуть стосуватися:

  • температури;
  • тривалості оброблення;
  • pH;
  • активності води;
  • інших вимірюваних параметрів, які мають значення для контролю конкретної небезпеки.

Критичні межі потрібно обґрунтовувати науковими даними, нормативними вимогами, результатами валідації або іншими належними доказами. Не можна встановлювати їх довільно або переносити значення з іншого виробництва без перевірки застосовності.

Наприклад, під час термічного оброблення важливими можуть бути температура продукту, тривалість витримки та умови проведення процесу. Конкретні значення залежать від виду продукту, його характеристик, обладнання та необхідного рівня контролю небезпеки.

Критичні межі слід відрізняти від операційних параметрів, які підприємство використовує для зручнішого управління процесом. Операційний показник може бути встановлений із запасом, щоб допомогти уникнути досягнення критичної межі.

Правильно визначені критичні межі дають змогу персоналу своєчасно розпізнавати втрату контролю та діяти за встановленою процедурою.

Принцип 4. Установлення процедур моніторингу ККТ

Моніторинг — це запланована послідовність спостережень або вимірювань, за допомогою яких визначають, чи перебуває критична контрольна точка під контролем.

Процедура моніторингу повинна визначати:

  • який параметр контролюють;
  • яким способом виконують вимірювання;
  • хто відповідає за проведення контролю;
  • з якою періодичністю його здійснюють;
  • як фіксують отримані результати;
  • що роблять у разі виявлення відхилення.

Для контролю можуть застосовувати термометри, датчики, вимірювальні прилади, автоматизовані системи реєстрації та інші засоби, придатні для конкретного завдання.

Важливо забезпечити належний технічний стан обладнання, а також виконувати калібрування чи інші передбачені процедури перевірки вимірювальних засобів відповідно до встановлених вимог.

Приклад. Якщо безпечність процесу залежить від температурного режиму, працівник має вимірювати відповідний параметр у визначеному місці та з установленою періодичністю. Отримане значення фіксують у журналі або електронній системі. Якщо показник виходить за критичну межу, запускають процедуру реагування.

Моніторинг повинен дозволяти виявити відхилення вчасно, щоб підприємство могло запобігти випуску потенційно небезпечної продукції.

Принцип 5. Установлення коригувальних дій

Коригувальні дії застосовують, коли моніторинг показує, що критична контрольна точка вийшла з-під контролю або критичну межу порушено.

Процедура реагування має передбачати як контроль самого процесу, так і поводження з продукцією, яка могла зазнати впливу небезпечного фактора.

Залежно від ситуації необхідно:

  1. Зупинити або скоригувати процес.
  2. Ідентифікувати продукцію, виготовлену в період можливого відхилення.
  3. За необхідності ізолювати відповідну партію та запобігти її реалізації.
  4. Оцінити безпечність продукції й визначити подальше поводження з нею.
  5. Установити причину відхилення.
  6. Вжити заходів для запобігання повторенню проблеми.
  7. Задокументувати відхилення, результати оцінювання та виконані дії.

Важливо розрізняти корекцію та коригувальну дію. Корекція спрямована на усунення виявленої невідповідності, тоді як коригувальна дія має усунути причину її виникнення.

Наприклад, повторне налаштування обладнання може відновити потрібний параметр. Проте для запобігання повторним відхиленням потрібно також з’ясувати, чому обладнання втратило заданий режим: через технічну несправність, помилку налаштування, неправильні дії персоналу чи іншу причину.

Наявність чіткої процедури реагування зменшує ризик неконтрольованого використання продукції та допомагає системно усувати проблеми.

Принцип 6. Проведення верифікації системи HACCP

Верифікація — це діяльність, за допомогою якої перевіряють, чи відповідає система HACCP установленим процедурам і чи функціонує вона належним чином.

До верифікаційних заходів можуть належати:

  • перевірка плану HACCP та актуальності його документів;
  • аналіз записів моніторингу;
  • оцінювання відхилень і коригувальних дій;
  • спостереження за виконанням процедур;
  • внутрішні аудити;
  • лабораторні дослідження, якщо вони доречні для конкретного завдання;
  • перевірка обладнання та результатів його обслуговування.

Верифікацію необхідно відрізняти від моніторингу. Моніторинг відстежує параметри під час виконання процесу, а верифікація перевіряє, чи працює система контролю відповідно до встановлених вимог.

Також важливо розрізняти верифікацію та валідацію.

Валідація — отримання доказів того, що обрані заходи контролю, якщо їх належним чином застосовувати, здатні забезпечити контроль визначених небезпек.

Верифікація — перевірка того, що система та встановлені процедури виконуються й функціонують належним чином.

Наприклад, наукове обґрунтування режиму оброблення може бути частиною валідації, а перевірка записів температурного контролю та спостереження за роботою персоналу — частиною верифікації.

Результати перевірок потрібно документувати. Якщо виявлено недоліки, необхідно визначити причини, відповідальних осіб і подальші дії.

Принцип 7. Документація та ведення записів

Документування є невід’ємною частиною HACCP. Воно дає змогу підтвердити, що небезпечні фактори проаналізовані, заходи контролю визначені, а процедури виконуються на практиці.

Обсяг документації має відповідати характеру, розміру та складності діяльності підприємства. Важливо, щоб документи були зрозумілими персоналу, актуальними й доступними для відповідальних працівників.

До документів і записів системи можуть належати:

  • опис продукції та сировини;
  • блок-схема технологічного процесу;
  • аналіз небезпек;
  • обґрунтування визначених ККТ;
  • план HACCP;
  • процедури моніторингу;
  • записи про результати контролю;
  • записи про відхилення та коригувальні дії;
  • результати верифікації;
  • документи щодо навчання персоналу;
  • записи про технічне обслуговування та контроль обладнання;
  • документи, необхідні для простежуваності продукції.

Для електронних записів важливо забезпечити їхню цілісність, доступність і можливість відновити історію відповідних операцій. Для паперових документів потрібно контролювати правильність заповнення, актуальність версій і порядок зберігання.

Документація повинна відображати фактичні процеси. Формально заповнені журнали, які не відповідають реальному стану виробництва, не забезпечують результативного контролю небезпек.

Програми-передумови HACCP: чому без них система не працює належним чином

Програми-передумови створюють базові гігієнічні та організаційні умови, необхідні для виробництва безпечних харчових продуктів. Вони охоплюють повсякденні процедури, спрямовані на запобігання забрудненню та підтримання належного стану виробничого середовища.

Залежно від підприємства програми-передумови можуть включати:

  • прибирання, миття та дезінфекцію;
  • контроль шкідників;
  • забезпечення особистої гігієни персоналу;
  • контроль якості води;
  • технічне обслуговування приміщень та обладнання;
  • запобігання перехресному забрудненню;
  • контроль сировини й постачальників;
  • управління алергенами;
  • належне зберігання та транспортування;
  • поводження з відходами;
  • навчання персоналу.

Наприклад, санітарна обробка виробничих поверхонь зазвичай належить до базових гігієнічних заходів. Водночас окрема операція, від якої критично залежить контроль конкретної небезпеки, може потребувати включення до плану HACCP як ККТ.

Тому перед проведенням аналізу небезпек підприємству потрібно забезпечити належне функціонування програм-передумов. Інакше система може бути перевантажена зайвими контрольними точками, а основні небезпеки залишаться недостатньо контрольованими.

Типові помилки під час розроблення та застосування HACCP

Навіть за наявності документації система може бути неефективною, якщо її побудовано формально або не адаптовано до реального виробництва.

Найпоширеніші помилки:

  1. Використання універсального плану без адаптації. Документи, створені для іншого підприємства, можуть не враховувати фактичні небезпеки, обладнання та технологічні операції.
  2. Неповний аналіз небезпек. Якщо не оцінити сировину, проміжні операції, умови зберігання та можливе повторне забруднення, суттєві ризики можуть залишитися поза контролем.
  3. Неправильне визначення ККТ. Надмірна кількість критичних точок ускладнює роботу персоналу, а недостатня може призвести до прогалин у контролі небезпек.
  4. Необґрунтовані критичні межі. Параметри контролю мають спиратися на належні докази та відповідати конкретному процесу.
  5. Формальне ведення журналів. Записи повинні відображати фактичні вимірювання та дії, а не заповнюватися заднім числом без належних підстав.
  6. Відсутність чіткого алгоритму реагування. Персонал повинен знати, що робити з процесом і продукцією, коли виявлено відхилення.
  7. Плутанина між валідацією та верифікацією. Ці процедури мають різні завдання й забезпечують різні види доказів.
  8. Недостатня компетентність персоналу. Працівники повинні не тільки знати інструкції, а й розуміти, чому виконується конкретна операція та які наслідки може мати її порушення.
  9. Несвоєчасний перегляд системи. Зміни рецептури, обладнання, сировини, технологічного процесу або умов зберігання можуть вимагати повторного оцінювання небезпек.

Запобігти цим помилкам допомагають систематичне навчання, участь компетентних фахівців, внутрішні перевірки та регулярний аналіз результативності встановлених процедур.

HACCP та міжнародні стандарти безпечності харчових продуктів

HACCP є основою багатьох систем управління безпечністю харчових продуктів, однак його не слід ототожнювати з усіма міжнародними стандартами та схемами сертифікації.

ISO 22000 встановлює вимоги до системи управління безпечністю харчових продуктів. Стандарт поєднує принципи HACCP із системним управлінням, комунікацією та іншими елементами менеджменту.

FSSC 22000 — схема сертифікації, побудована на вимогах до системи управління безпечністю та відповідних додаткових положеннях.

BRCGS Food Safety та IFS Food — міжнародні стандарти, які застосовують, зокрема, у виробництві та постачанні харчових продуктів. Їхні вимоги можуть бути важливими для співпраці з певними торговельними мережами та клієнтами.

Вибір стандарту залежить від цілей підприємства, ринків збуту, вимог замовників і характеру виробництва. Водночас сертифікація за міжнародним стандартом не скасовує необхідності виконувати чинні законодавчі вимоги.

Для фахівців, які працюють із системами управління, важливо розуміти не лише термінологію, а й логіку взаємозв’язку між аналізом небезпек, програмами-передумовами, операційним контролем, документацією та перевіркою результативності системи.

Чому навчання персоналу важливе для результативного HACCP

Результативність HACCP залежить не лише від якості плану та процедур, а й від компетентності людей, які їх розробляють, виконують і перевіряють.

Технологи повинні розуміти характеристики продукції та технологічні режими. Фахівці з якості — уміти оцінювати записи, невідповідності та результативність контрольних заходів. Працівники лабораторій — знати можливості й обмеження методів випробувань та правильно інтерпретувати результати. Відповідальні за виробництво мають розуміти порядок моніторингу та реагування на відхилення.

Професійне навчання допомагає:

  • систематизувати знання про принципи HACCP;
  • поглибити розуміння аналізу небезпек і оцінювання ризиків;
  • навчитися розрізняти критичні контрольні точки та інші заходи контролю;
  • краще розуміти вимоги до моніторингу й документування;
  • підвищити компетентність у питаннях валідації, верифікації та аудиту;
  • підтримувати актуальність знань відповідно до вимог і практик галузі.

ТОВ «Лабораторія Якості» (Quality Laboratory Ltd) спеціалізується на професійному навчанні та підвищенні кваліфікації фахівців лабораторій, контролю якості й суміжних напрямів промисловості. Ознайомитися з напрямами навчання та актуальними заходами можна на сайті QL.org.ua.

Часті запитання про принципи HACCP

Які є 7 принципів HACCP?

Сім принципів охоплюють аналіз небезпек, визначення критичних контрольних точок, установлення критичних меж, організацію моніторингу, визначення коригувальних дій, проведення верифікації та ведення документації із записами.

Чим відрізняються 7 принципів і 12 кроків HACCP?

Сім принципів визначають основні елементи системи контролю небезпек. Дванадцять кроків описують послідовність їх практичного застосування, включно з п’ятьма попередніми етапами: формуванням групи, описом продукту, визначенням його використання, складанням блок-схеми та перевіркою цієї схеми на місці.

Що таке критична контрольна точка HACCP?

Критична контрольна точка — це етап процесу, на якому контроль є суттєвим для запобігання небезпеці, її усунення або зниження до прийнятного рівня. ККТ визначають за результатами аналізу небезпек, а не просто за переліком типових виробничих операцій.

Які документи потрібні для HACCP?

Залежно від діяльності підприємства документація може включати опис продукту, блок-схему процесу, аналіз небезпек, план HACCP, процедури моніторингу, записи про результати контролю, відхилення, коригувальні дії та верифікацію. Конкретний склад документів визначають з урахуванням чинних вимог і особливостей виробництва.

Чи достатньо розробити документи HACCP?

Ні. Документація повинна відповідати реальним виробничим процесам, а передбачені заходи контролю мають виконуватися на практиці. Важливими є компетентність персоналу, моніторинг, реагування на відхилення та перевірка результативності системи.

Чим відрізняються валідація та верифікація HACCP?

Валідація підтверджує, що заходи контролю здатні забезпечувати необхідний контроль визначених небезпек за належного застосування. Верифікація перевіряє, чи система та її процедури фактично виконуються і працюють відповідно до запланованих вимог.

Чи потрібна сертифікація HACCP кожному підприємству?

Необхідно розрізняти виконання законодавчих вимог щодо процедур, заснованих на принципах HACCP, та добровільну сертифікацію системи управління за певним стандартом або схемою. Потреба в конкретній сертифікації залежить від застосовних вимог, ринку збуту та умов співпраці з клієнтами.

Висновок

Сім принципів HACCP формують основу системного управління небезпечними факторами на харчовому виробництві. Їх застосування передбачає послідовну роботу: від вивчення продукту й технологічного процесу до оцінювання ризиків, визначення критичних контрольних точок, моніторингу, реагування на відхилення та перевірки результативності системи.

Дванадцять кроків допомагають організувати цю роботу в логічній послідовності, а програми-передумови створюють необхідні гігієнічні умови для її ефективного функціонування.

Для практичного застосування HACCP важливі не лише правильно складені документи, а й компетентність персоналу, обґрунтованість заходів контролю та відповідність процедур реальним умовам виробництва. Систематичне професійне навчання допомагає фахівцям поглиблювати знання, краще розуміти вимоги та підтримувати належний рівень компетентності у сфері безпечності харчових продуктів.