Время проведения: 10.00 – 14.30 по Киеву
Стоимость участия:
Модератор семинара: Наталя Воловик — кандидат фармацевтических наук, старший исследователь, эксперт ВОЗ, эксперт ГФУ, член делегации Украины в Европейской Фармакопее, член руководящих Комитетов экспертов Совета Европы Европейского директората по контролю качества медицинской продукции и здравоохранения (EDQM).
Авторы и ведущие:
Александр ГРЫЗОДУБ — доктор химических наук, профессор, эксперт ГФУ.
Дмитрий ЛЕОНТЬЕВ – доктор фармацевтических наук, старший научный сотрудник, эксперт ВОЗ, эксперт ГФУ, эксперт Европейской фармакопеи, эксперт EURACHEM.
Наталя ВОЛОВИК – кандидат фармацевтических наук, старший исследователь, эксперт ВОЗ, эксперт ГФУ, член делегации Украины в Европейской Фармакопее, член руководящих Комитетов экспертов Совета Европы Европейского директората по контролю качества медицинской продукции и здравоохранения (EDQM).
Виталий АСМОЛОВ – магистр, докторант, эксперт ГФУ, Аналитик II отдела контроля качества.
Целевая аудитория: Данный семинар предназначен для работников фармацевтической отрасли, связанных с контролем качества/обеспечением качества лекарственных средств.
Цели онлайн семинара: Концепция неопределенности измерений (неопределенности) предоставляет существенные преимущества лабораториям, которые ее используют. Эта концепция позволяет управлять рисками для принятия надежного решения о соответствии спецификациям. Этот вопрос является центральным для любой лаборатории. Для корректной имплементации концепции неопределенности лаборатория должна контролировать фактическую неопределенность как для конечного результата, так и для стандартных аналитических операций. Целью семинара является предоставление специалистам лабораторий информации о специфике имплементации концепции неопределенности в фармацевтическом секторе. Также приводится информация о практических шагах контроля неопределенности для наиболее критической стандартной операции пробоподготовки: взятие аликвоты пипеткой. Предоставляется и информация о контроле неопределенности для конечного результата анализа, исходя из требований к стандартным аналитическим операциям. Проблема контроля за неопределенностью рассматривается на всех уровнях – от квалификации аналитика лабораторией до участия в Программах профессионального тестирования (на примере ППТ «Фарматест»).
Семинар нацелен на помощь лабораториям в практической имплементации концепции неопределенности в лабораториях контроля качества лекарственных средств.