Обратный звонок
Незнание закона не освобождает от ответственности. А вот знание нередко освобождает.
(Е. Лец)
Автор и ведущий: Пономаренко Тарас Николаевич, главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10-и лет опыта работы в фармацевтической отрасли.
В ходе семинара-тренинга были рассмотрены следующие вопросы:
1. Общие понятия.
1.1 Термины и определения.
1.2 Сфера использования.
2. Законодательные требования в сфере обращения с НС, ПВ и прекурсорами.
2.1 Перечень веществ и их гранично — допустимое количество.
2.2 Перечень нормативно — правовых актов, регулирующих обращение НС, ПВ и прекурсоров.
2.3 Требования нормативно — правовых актов, регулирующих обращение НС, ПВ и прекурсоров.
2.4 Ответственность за нарушения законодательства, регулирующего обращение НС, ПВ и прекурсоров.
3. Внешний контроль осуществления деятельности, связанной с обращением НС, ПВ и прекурсоров. Органы контроля.
4. Правила реализации (отпуска), получения, перевозки, хранения НС, ПВ и прекурсоров.
5. Правила предметно — количественного учета, использования, выдачи НС, ПВ и прекурсоров.
6. Сроки хранения растворов и ТМЦ содержащих НС, ПВ и прекурсоров.
7. Порядок работы с НС, ПВ и прекурсорами.
8. Техника безопасности при работе с НС, ПВ и прекурсорами.
9. Правила списания и уничтожения НС, ПВ и прекурсоров.
10. Требования к оформлению внутренней документации при обращении НС, ПВ и прекурсоров.
10.1. Форма, ведение и хранение журналов предметно — количественного учета НС, ПВ и прекурсоров.
10.2. Оформление отчетности.
11. Внутренний контроль оборота НС, ПВ и прекурсоров в организациях. Органы контроля.
12. Требования к помещениям для хранения НС, ПВ и прекурсоров и их отходов.
13. Квалификационные требования к персоналу, который участвует при обращении НС, ПВ и прекурсоров.
14. Процедура получения Разрешения на хранение НС, ПВ и прекурсоров. Процедура получения Лицензии на обращение с прекурсорами. Лицензионные требования.
15. Типичные ошибки при ведении документации, хранении НС, ПВ и прекурсоров.
Отзывы слушателей:
ТОВ «Астрафарм», Бейгул Т.В., в.о. завідувача лабораторії фізико-хімічного аналізу ВКЯ
Семінар цікавий, достатньо інформативний. Лектор надав чіткі відповіді на поставлені йому запитання. Семінар містить багато інформації, яка корисна для рутинної роботи.
ТОВ «ФЗ «Біофарма», Кальченко А.І., інженер з охорони навколишнього середовища, служба охорони праці
Я не перший раз беру участь в заходах, що організовує Ваша компанія і завжди залишаюся задоволена. Теми і їх висвітлення гарно підібрані і дають відповіді на мої питання, що цікавлять. Дякую.
Семинар будет повторяться в июле. Спешите занести дату проведения в планер!