Обратный звонок

Обіг аерозольної продукції в Україні: регуляторні вимоги, маркування та відповідальність операторів ринку

Обіг аерозольної продукції в Україні: регуляторні вимоги, маркування та відповідальність операторів ринку

🎁 Акція «2+1»!Кожен 3-й учасник від однієї компанії навчається БЕЗКОШТОВНО Час проведення: 10.00 – 13.00 Спікери: Валентина Жакун – експерт з управління якістю та сертифікації, консультант із впровадження GMP та ISO 9001, аудитор. Представники Державної служби України з надзвичайних ситуацій (ДСНС) – органу державного ринкового нагляду за аерозольною продукцією в Україні Цільова аудиторія заходу:  виробники, імпортери, дистриб’ютори […]

Изучение эффективности антимикробного консервирующего действия согласно требованиям ГФУ и ЕФ — подробно о нюансах

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени 👩‍🔬 Спикер: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений» (ТОВ «НЦРВ») На вебинаре рассмотрим практические вопросы по изучению эффективности антимикробного консервирующего действия, в частности факторы, влияющие на эффективность консервирующего действия, факторы, влияющие на результаты исследования, а также все нюансы подготовки и проведения испытания. […]

Обов’язкова звітність, як складова обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Час проведення: 10.00 – 13.00 👩‍🏫 Автор та ведуча: Лисенко Надія Віталіївна — експерт у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Понад 22 років досвіду роботи в центральних органах виконавчої влади, що забезпечували формування та реалізацію державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу. […]

Хроматографические колонки в жидкостной и газовой хроматографии: выбор, использование и обслуживание

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет. Правильный выбор и уход за хроматографическими колонками являются не только техническим аспектом, но и […]

Обновленные правила надлежащего функционирования лабораторий контроля качества фармацевтических продуктов (GPPQCL) – основные понятия, акценты и требования

Время проведения: 10.00 – 13.00 Автор и ведущий: Валерий Никитюк — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. Основные нормативы \ руководства: актуализированные правила GMP EU (The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use) (актуализация 2020-2023 […]

Програми перевірки професійного рівня: вибір, участь та інтерпретація раундів

Час проведення: 10.00 – 14.00 Автор та ведучий: Іщенко Микола Володимирович, кандидат хімічних наук, доцент кафедри аналітичної хімії Національного університету ім. Тараса Шевченка. Головний спеціаліст відділу управління якістю Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру України. Стандарт ISO/IEC 17025 вимагає від лабораторій постійного моніторингу якості своєї роботи шляхом зовнішнього контролю якості. Цього ж вимагають органи з акредитації під […]

Оцінка невизначеності пробовідбору. Ієрархічний експеримент при оцінюванні невизначеності

Час проведення: 10.00 – 16.00(перерва з 12:00 до 13:00)  Автор та ведучий: Іщенко Микола Володимирович – кандидат хімічних наук, доцент кафедри аналітичної хімії Національного університету ім. Тараса Шевченка. Досвід роботи з розробки, валідації та оцінки невизначеності хроматографічних та спектроскопічних методик вимірів. В семінарі будуть розглянуті різні способи оцінки невизначеності, яка виникає внаслідок пробовідбору та попередньої підготовки проб. Курс […]

Сучасні методи мікробіологічного контролю виробничого середовища

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Калініченко Світлана Вікторівна, доктор мед. наук, старший науковий співробітник, завідуюча лабораторією вірусних інфекцій ДУ «Інститут мікробіології і імунології ім. Мечникова Національної академії медичних наук України». Одним з важливих шляхів істотного поліпшення якості та безпеки мікробіологічного контролю виробничого середовища (харчова, фармацевтична галузі) є застосування високоефективних і недорогих засобів і методів […]

Екологізація полімерного паковання — світові тенденції, нормативна база, проблеми та рішення

🎁 Акція «2+1»!Кожен 3-й учасник від однієї компанії навчається БЕЗКОШТОВНО 🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 Спікери: 👨‍🏫 Вячеслав Лебединець, доктор фармацевтичних наук, професор кафедри фармацевтичної технології, стандартизації та сертифікації ліків ІПКСФ НФаУ. 👩‍🏫Тетяна Опрошанська, кандидат фармацевтичних наук, доцент, в.о. завідувачки кафедри фармацевтичної технології, стандартизації та сертифікації ліків ІПКСФ НФаУ. Захід орієнтований на вітчизняних виробників […]

Разработка методики испытания микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств согласно требованиям ГФУ и ЕФ «для продвинутых»

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени  Спикер: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений» (ТОВ «НЦРВ») Программа Кратко о требованиях ГФУ и ЕФ к проверке пригодности методики испытания микробиологической чистоты и критериях приемлемости. Лекарственная форма, состав лекарственного средства, количество АФИ и вспомогательных веществ в составе ЛС и другие […]