Валідація методик та процесів в мікробіологічній лабораторії контролю якості

Акція грудня “1+1=3”

Деталі акції тут: https://ql.org.ua/uk/akcziya-dekabrya-1-13/

Час проведення: 10.00 – 13.00

Автор та ведуча: 
Жемерова Катерина Георгіївна, к. фарм. н., директор ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень» (ТОВ «НЦРВ»), м. Харків

Програма

1. Валідація – загальне визначення, об’єкти валідації, види валідації, валідаційна документація
2. Валідація аналітичних методик
   • валідація або верифікація, що і як проводимо
   • аналітичні методики, які підлягають валідації, рекомендовані валідаційні характеристики
   • орієнтовний зміст валідаційних документів
   • трансфер аналітичних методик
3. Валідація методик випробування мікробіологічної чистоти
   • методика випробування мікробіологічної чисти – що включати в методику, критерії прийнятності, приклади оформлення методики
   • валідаційні характеристики і критерії прийнятності
   • підтвердження валідаційних характеристик – експериментальні дослідження та розрахунки
   • приклади оформлення документації
   • рекомендації щодо трансферу методик
4. Валідація методик випробування на стерильність
   • методика випробування на стерильність – що включати в методику, критерії прийнятності, приклади оформлення методики
   • валідаційні характеристики і критерії прийнятності
   • підтвердження валідаційних характеристик – експериментальні дослідження та розрахунки
   • приклади оформлення документації
   • рекомендації щодо трансферу методик
5. Валідація мікробіологічних методик кількісного визначення
   • що включати в методику, приклади оформлення методики
   • набор валідаційних характеристик та обгрунтування критеріїв прийнятності з урахуванням особливостей випробування
   • підтвердження валідаційних характеристик – експериментальні дослідження та розрахунки
   • дізайн валідаційних досліджень – як скоротити загальний час валідації
   • приклади оформлення документації
   • рекомендації щодо трансферу методик
6. Валідація деяких процесів мікробіологічної лабораторії
   • загальні положення, основні етапи валідації
   • підходи до валідації процесів приготування, стерилізації та зберігання живильних середовищ та розчинів
   • підходи до валідації процесу транспортування зразків під час проведення мікробіологічного моніторингу
   • підходи до валідації процесів прибирання та дезінфекційної обробки

💰 Вартість участі:

🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 04 грудня (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії

🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 04 грудня
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника