Цена: ₴ 5000/1250 / $ 200/50
Дата проведения: 05.12.2025 - 05.12.2025
Тип мероприятия: онлайн-семинар
Место проведения: Zoom
Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени
💰 Стоимость участия:
🔹180 $ при регистрации до 21 ноября (скидка 10%)
👥45 $– 2-й и каждый следующий участник
🔹 200 $ при регистрации после 21 ноября
👥 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая:
Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».
Программа
- Требования ISO 17025 к системе менеджмента качества
- Варианты системы менеджмента. Процессный подход;
- Документация системы менеджмента: структура документации, управление документацией;
- Управление записями;
- Улучшение;
- Корректирующие и предупреждающие действия;
- Внутренние аудиты;
- Анализ со стороны руководства.
- Требования к операционным процессам
- Анализ заявок, тендеров и договоров: подходы, основные процедуры и записи;
- Обращение с образцами: отбор проб, транспортировка и хранение, получение и регистрация, утилизация или возврат, идентификация образцов;
- Проведение анализа: выбор, верификация и валидация методов и методик, технические записи (специальные требования к протоколам испытания и отбора проб), оценка неопределенности, отчет о результатах, обеспечение достоверности результатов;
- Вспомогательные процессы: подготовка и очистка помещений, оборудования, инвентаря, дезинфекция и стерилизация, обеззараживание отходов. Основные процедуры и записи, подходы к валидации процессов;
- Управление несоответствующими работами: основные процедуры и записи;
- Работа с претензиями: основные подходы, процедуры и записи;
- Управление данными и информацией: основные принципы.
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇
