Обратный звонок

Трансфер аналитической методики. Верификация аналитической методики.

Цена: ₴ 3600\4050\4500 / ₽ NO / Br NO / $ 200\225\250
Дата проведения: 16.08.2022 - 17.08.2022
Тип мероприятия: онлайн-семинар
Место проведения: zoom

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.

Формат: 2 дня, 8 академических часов.

Стоимость:

  • 3 600 грн.при регистрации до 02.08.2022 г. (скидка 20%), 720 грн.  – 2й и каждый следующий участник
  • 4050 грн при регистрации до 09.08.2022 (скидка 10%), 810 грн. — 2й и кждый следующий участник
  • 4 500 грн. при регистрации после 09.08.2022 г., 900 грн.  – 2й и каждый следующий участник    
  • 200 $ при регистрации до 02.08.2022 г. (скидка 20%), 40 $  – 2й и каждый следующий участник
  • 225 $ при регистрации до 09.08.2022 г. (скидка 10%), 45 $  – 2й и каждый следующий участник
  • 250 $ при регистрации после 09.08.2022 г. , 50 $– 2й и каждый следующий участник

Одним из наиболее важных вопросов при разработке аналитической методики является ее передача или трансфер от лаборатории, которая  разрабатывала методику к лаборатории которая буде применять ее в рутинном анализе. Каков алгоритм трансфера, какие критерии трансфера, какие ошибки возникают при трансфере аналитических методик и документация трансфера – все эти и другие вопросы будут обсуждены в этом курсе. А также будет рассмотрен алгоритм и критерии верификации аналитической методики. Показан практический пример верификации.

В программе:

  • Трансфер аналитической методики – нормативная база и параметры.
  • Основные требования к трансферу аналитической методики.
  • Разработка SOP «Трансфер аналитической методики». Пример SOP.
  • Протокол и отчет трансфера аналитической методики.
  • Отличие валидации и верификации аналитической методики. Параметры и критерии верификации. Нормативная база верификации.
  • Практический пример статистической обработки данных при верификации аналитической методики.

Задать вопрос Записаться Записаться на будущую дату Заказать корпоративное мероприятие