Формат: 2 дні, 8 академічних годин.
Час проведення: 10.00 – 13.00
Вартість:
– 4950 грн. при реєстрації до 12.01.2023 р. (знижка 10%), 990 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
– 5500 грн. при реєстрації після 12.01.2023 р., 1100 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
Автор та ведучий: Макаренко Олександр Григорович – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер ТОВ «Лабораторія якості» та ТОВ «СтТР», автор понад 90 авторських семінарів. Досвід роботи у Регуляторних органах України.
Випробування на розчинення, звичайно, є регулярною процедурою контролю якості в належній виробничій практиці. Однак тест на розчинення можна використовувати перспективно – під час розробки препарату з відповідними характеристиками вивільнення лікарського засобу та ретроспективно – щоб оцінити, чи лікарська форма вивільняє лікарський засіб із встановленою/заздалегідь визначеною швидкістю та об’ємом. Загальне принципове припущення, яке лежить в основі цих двох застосувань цього тесту, полягає в тому, що тест на розчинення здатний адекватно представити, якщо не передбачити, біологічну ефективність препарату. На сьогоднішній день тести на розчинення in vitro здаються найнадійнішими показниками доступності in vivo.
Програма:
1. Фармацевтичний тест «Розчинення» – наукові основи і практичне застосування
2. Біодоступність і біоеквівалентність : Основи та застосування в розробці лікарських засобів
3. Обладнання та класифікація систем
4. Основи тестування на розчинення різноманітних фармацевтичних систем
5. Дані тесту на розчинення/вивільнення (профіль): вимоги, аналізи та нормативні очікування. Тестування розчинення при розробці генеричних лікарських засобів.
6. Кореляції in vitro–in vivo (IVIVC): що робить їх складними!
На нашому ЮТЮБ ви можете познайомитись із нашими тренерами і подивитись ролики з минулихх заходів – ПОСИЛАННЯ