Валидация хроматографических методов. Расширенный курс

Даты проведения: 28 января и 4-5 февраля

Время проведения: 10.00 – 15.00 по Киеву

Стоимость:

• 405 $ при регистрации до 01.01.2025 г. (скидка 10%), 100 $– 2-й и каждый следующий участник
• 450 $ при регистрации после 01.01.2025 г., 110 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета им. Тараса Шевченко.

Программа

• Валидация и верификация методик

• Нормативные документы по валидации методик

• Основные функциональные характеристики методик, которые проверяют во время валидации

• Способность к идентификации. Примеры методик, где необходима идентификация аналита. Идентификация в методах масс-спектрометрии.

• Селективность. Способы оценивания селективности. Особенности селективности для хроматографических методов.

• Матричный эффект, степень извлечения и эффективность процесса. Особенности масс-спектрометрического детектирования.

• Предел обнаружения. Основные подходы к оцениванию предела обнаружения. Предпосылки к оцениванию предела обнаружения из градуировочного графика. Предел обнаружения методики и предел обнаружения прибора. Оценивания предела обнаружения в хроматографии.

• Предел количественного определения. Интерпретация данных предела обнаружения и предела количественного определения.

• Линейный, динамический и рабочий диапазоны. Способы оценивания линейности. Рабочий диапазон методики и рабочий диапазон прибора. Типы используемых градуировочных растворов.

• Точность, правильность и прецизионность. Расхождения в терминологии относительно правильности и прецизионности.

• Правильность. Способы оценивания правильности. Количественные характеристики правильности. Причины систематических погрешностей в методиках. Особенности оценивания правильности для эмпирических методик. Аргументы относительно внесения поправки на смещение.

• Прецизионность. Условия прецизионности: сходимость, внутрилабораторная воспроизводимость, воспроизводимоть. Количественные характеристики прецизионности. Оценивания прецизионности на разных уровнях концентраций. Рекомендованный эксперимент по оцениванию прецизионности. Уравнение Горвица

• Другие валидационные параметры. Устойчивость, целостность разбавления, стабильность аналита.