Валидация, верификация и трансфер аналитических методик

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени

👨‍🔬 Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.

Задача курса — дать необходимую теоретическую и  практическую подготовку специалисту, что позволит ему успешно выполнять валидацию, верификацию и трансфер  аналитических методик. В ходе вебинара будут показаны наиболее типичные проблемы, возникающие при валидации и верификации. Автор  акцентирует внимание на том, что статистическая обработка валидационных данных является всего лишь инструментом, который не может подменить знание химических процессов,  происходящих в исследуемом объекте. Каждый валидационный параметр рассматривается и с точки зрения химической целесообразности. Практические примері базируются на использовании єлектронных таблиц.

Освоение курса поможет уменьшить количество ошибок, снизить затраты на повторные эксперименты, оптимизировать работу сотрудников и получить необходимій результат.

Программа

1. Общие понятия о валидации аналитических методик:
   • международные и украинские нормативные документы.
   • Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик.
2. Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации.
   • Критерии валидации.
   • Характеристики метода.
   • Планирование валидации – валидационный протокол.
   • Отчет по валидации аналитических методик.
   • Статистические расчеты при проведении валидации.
   • Использование электронных таблиц для статистических расчетов при валидации аналитических методик.
3. Верификация аналитических методик.
   • Протокол верификации и отчет верификации.
   • Выбор подходов к верификации аналитической методики.
4. Трансфер методики.
   • Проблемы, возникающие при валадации и последующем трансфере методики и их решение.
5. Документация валидации, верификации и трансфера аналитических методик.
6. Иллюстративный пример статистического анализа при верификации аналитической методики.

💰 Стоимость участия:
🔹 245 $ при регистрации до 05 февраля
👥60 $ – 2-й и каждый следующий участник

🔹 270 $ при регистрации после 05 февраля
👥 70 $ – 2-й и каждый следующий участник

Посмотреть ролики с онлайн-семинаров Александра Макаренко можно на нашем ЮТЮБЕ по ССЫЛКЕ.