Обратный звонок
Предоставляем услуги по составлению валидационной документации, а именно – протокола и отчета валидации.
Валидация:
доказываем, что МЕТОДИКА пригодна для решения конкретной аналитической задачи, т.е. позволяет получать достоверные результаты.
Структура валидационного протокола:
1. Цель (область применения).
2. Группа по валидации (обязанности и ответственность участников).
3. Описание объекта валидации.
4. Краткий анализ рисков (если необходимо — обоснование тех или иных испытаний, группировка объектов).
5. Описание процедуры валидационных испытаний с критериями приемлемости.
6. Формы заполняемых документов для регистрации валидационных испытаний.
Структура валидационного отчета:
1. Заключение о валидации.
2. Сведения о ревалидации.
3. Сводная таблица результатов испытаний.
4. Детальное описание результатов испытаний (таблицы, график, диаграммы).
5. В качестве приложения к отчету:
— валидационный протокол;
— заполненные формы для регистрации валидационных испытаний;
— другое (информация о оборудовании, отчеты об отклонениях и т.п.).
Так же можем вас научить проводить валидацию самостоятельно!
По данной теме есть также записи вебинаров для самостоятельного изучения в любое удобное для вас время.
Доступ к записи вебинара открывается на 30 дней. Участник получает Сертификат об участии в вебинаре, материалы в формате pdf и, при необходимости, консультацию тренера.
Координатор проекта: Чоловская Наталия, +38 050 388 68 83 (Viber)
e-mail: info@sttd.com.ua , info@ql.org.ua
Валидация аналитических методик, Ищенко Н. В.
8 академических часов
ССЫЛКА на ознакомительный ролик
Принципы использования стандартных образцов в аналитической химии. Контроль качества и валидация/верификация методик, Ищенко Н. В.
8 академических часов
ССЫЛКА на ознакомительный ролик
Валидация аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний, Макаренко А. Г.
8 академических часов
ССЫЛКА на ознакомительный ролик