Зворотній дзвінок

Валидация аналитических методик

Ціна: 3 000,00 грн. / 120,00$
Дата проведення: 27.01.2021 - 28.01.2021
Тип заходу: вебінар
Місце проведення: on-line

Продолжительность – 6 академических часов.

В программе будут рассматриваться вопросы:

1.     Общие понятия о валидации аналитических методик: международные и украинские нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025.

2.     Установление требований к измерениям – технические характеристики, основанные на спецификациях. Рассмотрение вопросов, как собственно должна проходить валидация.

3.     Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации. Критерии валидации. Характеристики метода. Планирование валидации – валидационный протокол. Отчет по валидации аналитических методик. Статистические расчеты при проведении валидации.

4.      Практические примеры валидации. Трансфер методики. Проблемы, возникающие при валидации и последующем трансфере методики – типичные проблемы на базе примеров ВЭЖХ и спектральных методов анализа.

5.     Верификация аналитических методик. Протокол верификации и отчет верификации.

6.     Разработка методов анализа – понимание основных принципов. Качество при проектировании и исследованиях Рабастности, план экспериментов. Надежность методики. Иллюстративный пример статистического анализа.

7.     Рутинный мониторинг качества аналитических измерений. Ревалидация. Примеры применения контрольных диаграмм. Лабораторное расследование сбоев. Классификация атипичных или аберрантных результатов. Статистические тесты выбросов для ожидаемых результатов. Контроль изменений.

Задати питання Записатися Записатися на майбутню дату Замовити корпоративний захід