Обратный звонок

Посты с тэгом: валидация методик

Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины. Формат: 1 день, 8 академических часов. Скидки: 5% за регистрацию до 04.03.2022 г., 2-й и кахжый следующий участник от одной компании — скидка 80% […]

ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

Предоставляем услуги по составлению валидационной документации, а именно – протокола и отчета валидации. Валидация: доказываем, что МЕТОДИКА пригодна для решения конкретной аналитической задачи, т.е. позволяет получать достоверные результаты. Структура валидационного протокола: 1. Цель (область применения). 2. Группа по валидации (обязанности и ответственность участников). 3. Описание объекта валидации. 4. Краткий анализ рисков (если необходимо — обоснование […]

Ищенко Николай Владимирович

Ищенко Николай Владимирович

кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченка.

Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины.

Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределеленностихроматографических и спектроскопических методик измерений.

Макаренко Александр Григорьевич

Макаренко Александр Григорьевич

кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподавательтренер ООО «Лаборатория качества», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.Опыт работы в сфере преподавания более 20 лет.