Внутрилабораторные образцы сравнения для контроля качества и валидации методик

Время проведения: 10.00 – 15.00 по Киеву

Стоимость:

• 290 $ при регистрации до 05.09.2024 г. (скидка 10%), 58 $– 2-й и каждый следующий участник
• 320 $ при регистрации после 05.09.2024 г., 64 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределённости хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Ищенко Н.В. проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, а также подготовка к аккредитации на соответствие нормам ISO/IEC 17043:2010 «Conformity assessment — General requirements for proficiency testing» лаборатории Государственного научно-исследовательского института лабораторной диагностики и ветеринарно-санитарной экспертизы. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет.

Использование образцов сравнения лабораториями обусловлено следующими задачами:

• необходимость использования референс-материалов для внутрилабораторного контроля качества;
• исследование долговременной стабильности результатов анализа во время валидации (сходимость и внутрилабораторная воспроизводимость).

Использование для этих задач аттестованных стандартных образцов (CRM) является непрактичным по причине их высокой стоимости. Кроме того, для множества показателей и измеряемых величин такие аттестованные стандартные образцы могут быть в принципе недоступными. Это обуславливает необходимость разработки и характеризации лабораториями собственных внутренних образцов сравнения.

При подготовке материала семинара будут использованы идеи и подходы, лежащие в основе документов:

• ISO Guide 80:2014 Guidance for the in-house preparation of quality control materials (QCMs)
• ISO Guide 35:2017 Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability

Семинар будет полезен: организациям, занимающимся разработкой аттестованных стандартных образцов состава и свойств.

Программа

1. Выбор материала для приготовления внутрилабораторного образца сравнения.

2. Исследование долговременной и кратковременной стабильности.

3. Исследование гомогенности и критерии гомогенности.

4. Оценивание приписанного значения внутрилабораторного образца сравнения.

5. Оценивание неопределенности внутрилабораторного образца сравнения.

В ходе семинара будут рассмотрены практические примеры применения статистических методов при решении вышеуказанных задач.