Цена: ₴ 4000\800\0 / $ 200\40\0
Дата проведения: 31.08.2023 - 31.08.2023
Тип мероприятия: онлайн-семинар
Место проведения: zoom
Формат: 1 день, 4 академических часов.
Время проведения: 10.00 – 13.00
Стоимость:
— 180 $ при регистрации до 17.08.2023 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник
— 200 $ при регистрации после 17.08.2023 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».
Программа:
- Понятие стерильности. Лекарственные средства, к которым предъявляются требования по стерильности. Степень надежности стерилизации (SAL).
- Общие требования к чистоте помещений для производства стерильных лекарственных средств.
- Паровая стерилизация – принцип метода, оборудование, выбор цикла стерилизации, оценка биологической эффективности, рутинный контроль. Использование концепции F0 при валидации процесса.
- Сухожаровая стерилизация – принцип метода, требования к оборудованию, выбор цикла стерилизации, подходы к валидации, рутинный контроль.
- Радиационная стерилизация – принцип метода, эффективность цикла, подходы к валидации, рутинный контроль.
- Газовая стерилизация – принцип метода, стерилизующие агенты, подходы к выбору, оценке эффективности и валидации цикла стерилизации, требования к рутинному контролю.
- Стерилизующая фильтрация – принцип и ограничения метода, подходы к оценке эффективности и валидации процесса, рутинный контроль.
- Производство в асептических условиях – определение, требования, подходы к валидации.
