Організація роботи мікробіологічної лабораторії контролю якості відповідно до вимог ISO 17025, управління ресурсами

Час проведення: 10.00 – 13.00

Автор та ведуча: Жемерова Катерина Георгіївна, к. фарм. н., директор ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень», провідний науковий співробітник ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”

Програма

1. Персонал лабораторії
   • Вимоги до кваліфікації та компетентності
   • Оптимальна кількість персоналу, розподіл обов’язків, відповідальності, повноважень
   • Навчання персоналу, моніторинг компетентності персоналу
   • Документація
2. Приміщення та умови навколишнього середовища
   • Вимоги до приміщень мікробіологічної лабораторії: планувальні рішення, оздоблення
   • Вимоги до підготовки повітря приміщень лабораторії, класифікація приміщень за чистотою повітря, моніторинг мікробіологічної чистоти
   • Правила поведінки у приміщеннях мікробіологічної лабораторії
   • Документація
3. Обладнання
   • Орієнтовний перелік обладнання для мікробіологічної лабораторії
   • Вибір обладнання, введення в дію, експлуатація, технічне обслуговування
   • Підходи до кваліфікації та метрологічної атестації обладнання
   • Облік та маркування обладнання
   • Документація
4. Продукція та послуги від зовнішніх постачальників
   • Визначення вимог до постачальників матеріалів та послуг, критерії оцінювання, документація
   • Закупка, вхідний контроль, маркування, облік та зберігання живильних середовищ, матеріалів та реактивів
   • Документація
5. Живильні середовища, матеріали, реактиви, тощо, приготовані в лабораторії
   • Приготування та зберігання живильних середовищ та стерильних розчинів – основні правила приготування та стерилізації, маркування, контроль якості, зберігання, визначення та підтвердження строків зберігання, документація
   • Приготування стерильних матеріалів – основні правила підготовки та стерилізації, маркування, упаковка, контрольні заходи, зберігання, визначення та підтвердження строків зберігання, документація
   • Підготовка нестерильних розчинів та матеріалів – маркування, упаковка, зберігання, документація

💰 Вартість участі:
🔹 6 300 грн. – при реєстрації до 06 листопада (знижка 10%!)
👥 1 575 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії

🔹 7 000 грн. – при реєстрації після 06 листопада
👥 1 750 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

Плей-лист ЖЕМЕРОВА КАТЕРИНА на нашому YouTube-каналі.

Більше роликів МІКРОБИОЛОГИЯ!

Заходьте! Дивіться! Підписуйтесь! Отримуйте завчасно інфо про наші нові заходи з мікробіології!