Зворотній дзвінок

Пости з тегом: валидация методик

Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины. Формат: 1 день, 8 академических часов. Скидки: 5% за регистрацию до 04.03.2022 г., 2-й и кахжый следующий участник от одной компании – скидка 80% […]

ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

Предоставляем услуги по составлению валидационной документации, а именно – протокола и отчета валидации. Валидация: доказываем, что МЕТОДИКА пригодна для решения конкретной аналитической задачи, т.е. позволяет получать достоверные результаты. Структура валидационного протокола: 1. Цель (область применения). 2. Группа по валидации (обязанности и ответственность участников). 3. Описание объекта валидации. 4. Краткий анализ рисков (если необходимо – обоснование […]

Іщенко Микола Володимирович

Іщенко Микола Володимирович

Кандидат хімічних наук, доцент кафедри аналітичної хімії Національного університету імені Тараса Шевченко.

Головний спеціаліси відділу уравління якістю Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру України.

Досвід роботи з розробки, валідації та оцінки невизначенності
хроматографічних та спектрометричних методів вимірів.

Макаренко Олександр Григорович

Макаренко Олександр Григорович

кандидат хімічних наук, доцент кафедри харчової хімії Національного університету харчових технологій, провідний викладач ТОВ “Лабораторія Якості”, автор більш ніж 75 семінарів.