Зворотній дзвінок

Пости з тегом: валидация

Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации, использование электронных таблиц Excel

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины. Формат: 2 дня, 8 академических часов. Скидки: 5% за регистрацию до 01.06.2022 г., второй и каждый следующий участник — скидка 80% Задача валидационного курса — дать необходимую […]

Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины. Формат: 1 день, 8 академических часов. Скидки: 5% за регистрацию до 04.03.2022 г., 2-й и кахжый следующий участник от одной компании – скидка 80% […]

Всё о градуировке и градуировочных графиках. Валидация и рутинное использование градуировки: сложные случаи и методы решения проблем

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – к.х.н., доцент кафедры аналитической химии КНУ им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределеленности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Формат: 1 день, 8 академических часов. Скидки: 5% за регистрацию до 10.03.2022 г., при […]

Валидация хроматографических методик анализа. Расширенный курс с множеством примеров

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – к.х.н., доцент кафедры аналитической химии КНУ им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределеленности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Формат: 4 дня, 32 академических часа. Обучение проводится 1 раз внеделю, по понедельникам, с […]

ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

Предоставляем услуги по составлению валидационной документации, а именно – протокола и отчета валидации. Валидация: доказываем, что МЕТОДИКА пригодна для решения конкретной аналитической задачи, т.е. позволяет получать достоверные результаты. Структура валидационного протокола: 1. Цель (область применения). 2. Группа по валидации (обязанности и ответственность участников). 3. Описание объекта валидации. 4. Краткий анализ рисков (если необходимо – обоснование […]