Валідація хроматографічних методів. Розширений курс

Дати проведення: 28 січня та 4-5 лютого

Час проведення: 10.00 – 15.00

Вартість:

• 9 450 грн. при реєстрації до 01.01.2025 р. (знижка 10%), 2 360 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
• 10 500 грн. при реєстрації після 01.01.2025 р., 2 625 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Автор та ведучий: Іщенко Микола Володимирович, кандидат хімічних наук, доцент кафедри аналітичної хімії Національного університету ім. Тараса Шевченка. Головний спеціаліст відділу управління якістю Лабораторії антидопінгового контролю Національного антидопінгового центру України.

Програма

• Валідація та верифікація методик.
• Нормативні документи щодо валідації методик.
• Основні робочі характеристики методик, які перевіряють під час валідації.
• Здатність до ідентифікації. Приклади методик, де потрібна ідентифікація аналіту. Ідентифікація у методах мас-спектрометрії.
• Селективність. Методи оцінювання селективності. Особливості селективності для хроматографічних методів.
• Матричний ефект, ступінь вилучення та ефективність процесу. Особливості мас-спектрометричного детектування.
• Межа виявлення. Основні підходи до оцінювання межі виявлення. Передумови оцінювання межі виявлення з градуювального графіка. Межа виявлення методики та межа виявлення приладу. Оцінювання межі виявлення у хроматографії.
• Межа кількісного визначення. Інтерпретація даних межі виявлення та межі кількісного визначення.
• Лінійний, динамічний та робочий діапазони. Методи оцінювання лінійності. Робочий діапазон методики та робочий діапазон приладу. Типи використовуваних градуювальних розчинів.
• Точність, правильність та прецизійність. Розбіжності у термінології щодо правильності та прецизійності.
• Правильність. Методи оцінювання правильності. Кількісні властивості правильності. Причини систематичних похибок у методиках. Особливості оцінювання правильності емпіричних методик. Аргументи щодо внесення поправки на усунення.
• Прецизійність. Умови прецизійності: збіжність, внутрішньолабораторна відтворюваність, відтворюваність. Кількісні характеристики прецизійності. Оцінювання прецизійності різних рівнях концентрацій. Рекомендований експеримент щодо оцінювання прецизійності. Рівняння Горвиця.
• Інші параметри валідації. Стійкість, цілісність розведення, стабільність аналіту.