Формат: 2 дні, 8 академічних годин
Час проведення: 10.00 – 13.00
Вартість:
– 4950 грн. при реєстрації до 08.06.2023 р. (знижка 10%), 990 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
– 5500 грн. при реєстрації після 08.06.2023 р., 1100 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
Автор та ведучий: Макаренко Олександр Григорович – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер ТОВ «Лабораторія якості» та ТОВ «Стандарти Технології Розвиток», автор понад 75 авторських семінарів. Досвід роботи у Регуляторних органах України понад 20 років.
Мета: Одним з найбільш важливих питань при розробці аналітичної методики є її передача або трансфер від лабораторії, яка розробляла методику до лабораторії, яка застосовуватиме її в рутинному аналізі. Яким є алгоритм трансферу, які критерії трансферу, які помилки виникають при трансфері аналітичних методик та документація трансферу методики – всі ці та інші питання будуть обговорені в цьому курсі. А також буде розглянуто алгоритм та критерії верифікації аналітичної методики. Показано практичний приклад верифікації. Курс буде корисний широкому колу аналітиків – від початківців та до досвідчених співробітників, а також керівників лабораторій розробки методик та лабораторій контролю якості.
Програма:
1. Трансфер аналітичної методики – нормативна база та параметри.
2. Основні вимоги до трансферу аналітичної методики
3. Розробка SOP “Трансфер аналітичної методики”. приклад SOP.
4. Протокол та звіт трансферу аналітичної методики.
5. Відмінність валідації та верифікації аналітичної методики. Параметри та критерії верифікації. Нормативна основа верифікації.
6. Проблеми, що виникають при валідації та подальшому трансфері методики – типові проблеми на базі прикладів ВЕРХ та спектральних методів аналізу.
7. Практичний приклад статистичної обробки даних під час верифікації аналітичної методики.
Подивитись відео з інших онлайн-семінарів Макаренка Олександра можно на нашому ЮТЮБі.