Валідація, верифікація і трансфер аналітичних методик

Час проведення: 10.00 – 13.00

👨‍🔬 Автор та ведучий: Макаренко Олександр Григорович – кандидат хімічних наук, провідний викладач \ тренер ТОВ «Лабораторія якості» та ТОВ «Стандарти Технології Розвиток», автор понад 75 авторських семінарів. Досвід роботи у Регуляторних органах України понад 20 років.

Завдання курсу – дати необхідну теоретичну та практичну підготовку фахівцю, що дозволить йому успішно виконувати валідацію, верифікацію та трансфер аналітичних методик. Під час вебінару будуть показані найбільш типові проблеми, що виникають під час валідації та верифікації. Автор акцентує увагу на тому, що статистична обробка валідаційних даних є лише інструментом, який не може підмінити знання хімічних процесів, що відбуваються в досліджуваному об’єкті. Кожен валідаційний параметр розглядається і з погляду хімічної доцільності. Практичні приклади базуються на використанні електронних таблиць. Освоєння курсу допоможе зменшити кількість помилок, знизити витрати на повторні експерименти, оптимізувати роботу працівників та отримати необхідний результат.

Програма

1. Загальні поняття про валідацію аналітичних методик: міжнародні та українські нормативні документи.
   • Відмінність між валідацією та верифікацією аналітичних методик.
2. Параметри валідації: що означає кожен параметр валідації та методологія проведення валідації.
   • Критерії валідації.
   • Характеристики методу.
   • Планування валідації – валідаційний протокол.
   • Звіт щодо валідації аналітичних методик.
3. Статистичні розрахунки під час проведення валідації.
   • Використання електронних таблиць для статистичних розрахунків під час валідації аналітичних методик.
4. Верифікація аналітичних методик.
   • Протокол верифікації та звіт верифікації.
   • Вибір підходів до верифікації аналітичної методики.
5. Трансфер методики.
   • Проблеми, що виникають при валідації та наступному трансфері методики та їх вирішення.
6. Документація валідації, верифікації і трансфера аналітичних методик.
7. Ілюстративний приклад статистичного аналізу під час верифікації аналітичної методики.

💰 Вартість участі:

🔹7 000 грн. при реєстрації до 05 лютого
👥2 000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

🔹 8 000 грн. при реєстрації після 05 лютого
👥2 500 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

На нашому ЮТЮБі є плейлист ОЛЕКСАНДР МАКАРЕНКО – ПОСИЛАННЯ