Цена: ₴ 7000/1750 / $ 250/63
Дата проведения: 26.06.2025 - 27.06.2025
Тип мероприятия: онлайн-семинар
Место проведения: Zoom
Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени
💰 Стоимость участия:
🔹225 $ при регистрации до 12 июня(скидка 10%),
👥56 $– 2-й и каждый следующий участник
🔹 250 $ при регистрации после 12 июня
👥 63 $ – 2-й и каждый следующий участник
👩🔬 Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
В ходе вебинара попробуем разобраться в рутинных процедурах и нюансах испытания на стерильность в соответствии с фармакопейными требованиями, рассмотрим процессы от разработки и валидации методики до проведения испытания, учета и интерпретации результатов.
Программа
- Общая процедура проведения испытания.
- Разработка методики испытания:
- задачи разработки методики, что необходимо учесть при разработке (лекарственная форма, состав и т .д.),
- этапы разработки (выбор пробоподготовки образца для испытания, выбор метода, экспериментальные исследования, учет и оценка результатов),
- проблемные вопросы (затрудненный или невозможный визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т. д.).
- Проверка пригодности методики испытания на стерильность, критерии приемлемости, факторы, влияющие на результат.
- Подходы к валидации методик (валидационные характеристики, критерии приемлемости, примеры оформления документации).
- Подготовка к проведению испытания:
- требования к окружающей среде,
- требования к качеству питательных сред и растворов, контроль качества,
- подготовка к проведению испытания.
- Особенности проведения анализа:
- отбор проб, подготовка образца,
- посев, инкубация, учет и интерпретация результатов,
- проведение испытания,
- ведение сопроводительной первичной документации,
- оформление результатов, отчетная документация.
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇
