Цена:
₴ 6000/1200 / $ 250/50
Дата проведения:
27.05.2024 - 28.05.2024
Тип мероприятия:
онлайн-семинар
Место проведения:
Zoom
Время проведения: 10.00 – 13.00 по Киеву
Стоимость:
- 225 $ при регистрации до 13.05.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 13.05.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
В ходе вебинара попробуем разобраться в рутинных процедурах и нюансах испытания на стерильность в соответствии с фармакопейными требованиями, рассмотрим процессы от разработки и валидации методики до проведения испытания, учета и интерпретации результатов.
Программа
- Общая процедура проведения испытания.
- Разработка методики испытания:
- задачи разработки методики, что необходимо учесть при разработке (лекарственная форма, состав и т .д.),
- этапы разработки (выбор пробоподготовки образца для испытания, выбор метода, экспериментальные исследования, учет и оценка результатов),
- проблемные вопросы (затрудненный или невозможный визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т. д.).
- Проверка пригодности методики испытания на стерильность, критерии приемлемости, факторы, влияющие на результат.
- Подходы к валидации методик (валидационные характеристики, критерии приемлемости, примеры оформления документации).
- Особенности проведения анализа:
- требования к окружающей среде, подготовка к проведению испытания,
- требования к качеству питательных сред и растворов, контроль качества,
- проведение испытания (отбор проб, подготовка образца, посев, инкубация, учет и интерпретация результатов, ведение сопроводительной первичной документации).
Видео с других онлайн-семинаров Жемеровой Екатерины — можно посмотреть на нашем ЮТЮБе по ССЫЛКЕ
Другие записи смотрите в БИБЛИОТЕКЕ ВЕБИНАРОВ