Обратный звонок

Разработка и проверка пригодности методик испытания микробиологической чистоты в соответствии с ЕР и ГФУ: этапы разработки, возможные пути решения проблем, примеры оформления документации

Цена: ₴ 4500 / ₽ НІ / Br НІ / $ 250
Дата проведения: 21.07.2022 - 22.07.2022
Тип мероприятия: онлайн-семінар
Место проведения: zoom

Автор и ведущая: Дунай Елена — к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»

Формат: 2 дня, 8 академических часов.

Скидки: 5% за регистрацию до 13.07.2022 г. 2-й и каждый следующий участники со скидкой 80%

В программе:

1. Задачи разработки методики испытания микробиологической чистоты.

2.  Что необходимо учесть при разработке:

  • лекарственная форма,
  • состав,
  • нормирование и т.д.

3. Этапы разработки методики испытания микробиологической чистоты:

  • выбор пробоподготовки образца для испытания,
  • определение возможности использования метода мембранной фильтрации (там, где это необходимо),
  • постановка эксперимента в соответствии с требованиями действующих изданий Европейской Фармакопеи и Государственной Фармакопеи Украины,
  • учет и оценка результатов экспериментальных исследований,
  • проблемы, возникающие по пути (затруднен или невозможен визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т.д.) и возможные пути решения.

4. Проверка пригодности методики испытания микробиологической чистоты. Факторы, влияющие на результат.

5. Как корректно оформить текст методики (какая информация обязательно должна быть в тексте методики испытания микробиологической чистоты).

6.  Примеры оформления

Задать вопрос Записаться Записаться на будущую дату Заказать корпоративное мероприятие