ГФУ (ЕФ) Общие исследования по микробиологии: 5.1.3. Эффективность антимикробного консервирующего действия – подробно о нюансах проведения и интерпретации результатов теста. Подходы к определению бактерицидной, спороцидной, фунгицидной и дрожжецидной активности антисептических лекарственных средств и дезинфектантов согласно требований ГФУ (ЕФ) 5.1 .11. и соответствующих стандартов

Время проведения: 10.00 – 14.00 по Киеву

Стоимость:

• 180 $ при регистрации до 28.02.2025 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
• 200 $ при регистрации после 28.02.2025 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Авторы и ведущие: 

• Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений» (ТОВ «НЦРВ»), старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), г. Харьков
• Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

На вебинаре рассмотрим вопросы изучения эффективности антимикробного консервирующего действия, в частности факторы, влияющие на эффективность, и все нюансы подготовки и проведения испытаний. Также поговорим о методах изучения эффективности антисептиков и дезинфектантов согласно действующим стандартам Украины.

Программа:

1. 5.1.3. Испытание эффективности антимикробного консервирующего действия как один из этапов фармацевтической разработки некоторых лекарственных средств:
   • нормативная документация,
   • некоторые факты об антимикробных консервантах – краткий обзор используемых веществ, основные механизмы действия,
   • в каких случаях и для чего антимикробные консерванты могут входить в состав лекарственных средств,
   • в каких случаях и для каких лекарственных средств необходимо проведение теста,
   • факторы, влияющие на эффективность антимикробного консервирующего действия (состав лекарственного средства; упаковочные, укупорочные и комплектующие материалы, температура хранения и т.п.),
   • подготовка и проведение испытания (тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворители/разбавители, которые используют для проведения испытания, разработка методики испытания числа жизнеспособных клеток микроорганизмов в инокулированных образцах, экспериментальное проведение исследования, учет и интерпретация результатов),
   • критерии приемлемости для оценки эффективности антимикробного консервирующего действия.
2. 5.1.11. Определение бактерицидной, фунгицидной и дрожжоцидной активности антисептических лекарственных средств:
   • подготовка и проведение испытания (тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворы, которые используют для проведения испытания, разработка методики испытания числа жизнеспособных клеток микроорганизмов в инокулированных образцах, экспериментальное проведение исследования, учет и интерпретация результатов),
   • критерии приемлемости для оценки бактерицидной, фунгицидной и дрожжецидной активности антисептических лекарственных средств.
3. Подходы к определению бактерицидной, фунгицидной и дрожжоцидной, спороцидной активности дезинфектантов согласно действующим Государственным стандартам Украины:
   • нормативные ссылки,
   • суть метода,
   • основное тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворы и прочее, которые используют для проведения испытания, подходы к проведению экспериментального исследования, учет и интерпретация результатов,
   • критерии приемлемости.

Видео с других онлайн-семинаров Елены Дунай — можно посмотреть на нашем ЮТЮБе по ССЫЛКЕ

Другие записи смотрите в БИБЛИОТЕКЕ ВЕБИНАРОВ