Ціна: 5500\1100 / 250\50
Дата проведення: 20.03.2023 - 21.03.2023
Тип заходу: онлайн-семінар
Місце проведення: zoom
Формат: 2 дні, 8 академічних годин.
Час проведення: 10.00 – 13.00
Вартість:
– 4950 грн. при реєстрації до 06.03.2023 р. (знижка 10%), 990 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
– 5500 грн. при реєстрації після 06.03.2023 р., 1100 грн. – 2-й і кожен наступний учасник
Автор та ведуча: Дунай Олена В’ячеславівна – к.ф.н., начальник департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», старший науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”
Цільова аудиторія: Керівники та співробітники фармацевтичних мікробіологічних лабораторій, відділів контролю якості.
В програмі:
- Загальна процедура проведення випробування, методи контролю стерильності.
- Вимоги до оточуючого середовища, підготовка до проведення випробування.
- Вимоги до якості живильних середовищ та розчинів, перевірка їх придатності.
- Проведення випробування: відбір проб, підготовка зразка, посів, інкубація, облік та інтерпретація результатів,
- ведення супроводжувальної первинної документації.
- Перевірка придатності методики випробування на стерильність, критерії прийнятності. Фактори, які впливають на результат.
- Підходи до розробки методик випробування: задачі розробки методики, що необхідно врахувати при розробці (лікарська форма, склад і т.і.), етапи розробки (вибір пробопідготовки зразка для випробування, вибір метода, експериментальні дослідження, облік та оцінка результатів, проблемні питання (ускладнений або неможливий візуальний облік, стійкі види мікроорганізмів і т.і.).
- Підходи до валідації методик (валідаційні характеристики, критерії прийнятності, приклади оформлення документації).
Подивитись ролики з онлайн-семінарів по мікробіології можно в розділі БІБЛІОТЕКА ВЕБІНАРІВ за ПОСИЛАННЯМ