Зворотній дзвінок

Контроль стерильності відповідно до вимог ДФУ та ЄФ

Ціна: 5500\1100 / 250\50
Дата проведення: 20.03.2023 - 21.03.2023
Тип заходу: онлайн-семінар
Місце проведення: zoom

Формат: 2 дні, 8 академічних годин.

Час проведення: 10.00 – 13.00

Вартість:

– 4950 грн. при реєстрації до 06.03.2023 р. (знижка 10%), 990 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

– 5500 грн. при реєстрації після 06.03.2023 р., 1100 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Автор та ведуча: Дунай Олена В’ячеславівна – к.ф.н., начальник департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», старший науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”

Цільова аудиторія: Керівники та співробітники фармацевтичних мікробіологічних лабораторій, відділів контролю якості.

В програмі:

  1. Загальна процедура проведення випробування, методи контролю стерильності.
  2. Вимоги до оточуючого середовища, підготовка до проведення випробування.
  3. Вимоги до якості живильних середовищ та розчинів, перевірка їх придатності.
  4. Проведення випробування: відбір проб, підготовка зразка, посів, інкубація, облік та інтерпретація результатів,
  5. ведення супроводжувальної первинної документації.
  6. Перевірка придатності методики випробування на стерильність, критерії прийнятності. Фактори, які впливають на результат.
  7. Підходи до розробки методик випробування: задачі розробки методики, що необхідно врахувати при розробці (лікарська форма, склад і т.і.), етапи розробки (вибір пробопідготовки зразка для випробування, вибір метода, експериментальні дослідження, облік та оцінка результатів, проблемні питання (ускладнений або неможливий візуальний облік, стійкі види мікроорганізмів і т.і.).
  8. Підходи до валідації методик (валідаційні характеристики, критерії прийнятності, приклади оформлення документації).

Подивитись ролики з онлайн-семінарів по мікробіології можно в розділі БІБЛІОТЕКА ВЕБІНАРІВ за ПОСИЛАННЯМ

Зареєструватися Задати питання Зареєструватися на майбутню дату Замовити корпоративний захід