Обратный звонок

Контроль стерильности в соответствии с требованиями ГФУ и ЕФ

Цена: ₴ 5500\1100 / $ 250\50
Дата проведения: 20.03.2023 - 21.03.2023
Тип мероприятия: онлайн-семинар
Место проведения: zoom

Формат: 2 дня, 8 академических часов.

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 06.03.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 06.03.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна — к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» 

Целевая аудитория: Руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

В программе:

  1. Общая процедура проведения испытания, методы контроля стерильности.
  2. Требования к окружающей среде, подготовка к проведению испытания.
  3. Требования к качеству питательных сред и растворов, проверка их пригодности.
  4. Проведение испытания: отбор проб, подготовка образца, посев, инкубация, учет и интерпретация результатов, ведение сопутствующей первичной документации.
  5. Проверка пригодности методики испытания на стерильность, критерии пригодности. Факторы, влияющие на результат.
  6. Подходы к разработке методик испытания: задачи разработки методики, что необходимо учесть при разработке (лекарственная форма, состав и т. д.), этапы разработки (выбор пробоподготовки образца для испытания, выбор метода, экспериментальные исследования, учет и оценка результатов, проблемные вопросы (затрудненный или невозможный визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т. д.).
  7. Подходы к валидации методик (валидационные характеристики, критерии пригодности, примеры оформления документации).

Посмотреть ролики с прошлых онлайн-семинаров по Микробиологии можно на нашем сайте в разделе «БИБЛИОТЕКА ВЕБИНАРОВ»

Зарегистрироваться Задать вопрос Зарегистрироваться на будущую дату Заказать корпоративное мероприятие