Обратный звонок

Альтернативные методы микробиологического контроля качества лекарственных средств. Модуль 12. Микробиология 2021.

Цена: ₴ 4000 / ₽ 15000 / Br 450 / $ 220
Дата проведения: 23.11.2021 - 24.11.2021
Тип мероприятия: вебинар
Место проведения: Etutorium

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Формат: 2 дня, 8 ак.часов

Скидки: 5% за регистрацию до 11.10.2021 г.

В программе:

  1. Подходы Европейской Фармакопеи и ГФУ к применению альтернативных методов микробиологического контроля качества лекарственных средств.
  2. Современные инструментальные методы микробиологических испытаний как альтернатива традиционным фармакопейным методам – качественные испытания на наличие или отсутствие микроорганизмов, количественные испытания для определения числа микроорганизмов, испытания по идентификации – обзор альтернативных возможностей.
  3. Характеристика альтернативных методов – методы, базирующиеся на микробном росте; методы непосредственного измерения, анализ компонентов клетки – принципы измерения, преимущества и недостатки методов. Обзор оборудования. Примеры альтернативных методов испытаний для решения отдельных задач: контроля стерильности, определения числа микроорганизмов, идентификации, микробиологического мониторинга.
  4. Валидация альтернативных методов микробиологического контроля качества – подходы к валидации, валидационные характеристики и их оценка для альтернативных методов качественного (наличие/отсутствие микроорганизмов) определения, определения числа микроорганизмов, испытаний по идентификации.
  5. Этапы валидации, требования пользователя (URS), валидация фактического использования. Примеры.

Скачать программу НОЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для Украины

Скачать программу НОЯБРЯ и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей

Задать вопрос Записаться Записаться на будущую дату Заказать корпоративное мероприятие