Цена:
₴ 5500\1100 / $ 250\50
Дата проведения:
13.03.2023 - 14.03.2023
Тип мероприятия:
онлайн-семинар
Место проведения:
zoom
Формат: 2 дня, 8 академических часов.
Время проведения: 10.00 – 13.00
Стоимость:
— 225 $ при регистрации до 13.02.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
— 250 $ при регистрации после 13.02.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна — к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Целевая аудитория: Руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.
В программе:
- Требования ДФУ и ЕФ к проведению проверки пригодности методики, критерии приемлемости, факторы, влияющие на результат.
- Подходы к разработке методик испытания микробиологической чистоты:
- задачи разработки методики испытания микробиологической чистоты,
- что необходимо учитывать при разработке (лекарственная форма, состав, нормирование и т.д.),
- этапы разработки методики испытания микробиологической чистоты (выбор пробоподготовки образцов, определение метода испытания, экспериментальные исследования, учет и интерпретация результатов экспериментальных исследований, проблемные вопросы и возможные пути их решения),
- корректное оформление текста методики.
- Подходы к валидации методик испытания микробиологической чистоты, в том числе, для живых биотерапевтических лекарственных средств:
- валидационные характеристики,
- критерии приемлемости,
- примеры оформления документации.
Заходите на наш ЮТЮБ-канал в раздел МИКРОБИОЛОГИЯ
Смотрите! Подписывайтесь! Лайкайте!