Кількісне визначення антибіотиків мікробіологічним методом відповідно до вимог ДФУ та ЄФ

Формат: 2 дні, 8 академічних годин

Час проведення: 10.00 – 13.00

Вартість:

– 4950 грн. при реєстрації до 13.04.2023 р. (знижка 10%), 990 грн. – 2-й та кожен наступний учасник

– 5500 грн. при реєстрації після 13.04.2023 р., 1100 грн. – 2-й і кожен наступний учасник

Автор та ведуча: Жемерова Катерина Георгіївна, к.ф.н., директор ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», провідний науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».

Цільова аудиторія: Керівники та співробітники фармацевтичних мікробіологічних лабораторій, відділів контролю якості.

Програма:

1. Кількісне визначення антибіотиків мікробіологічним методом – основні вимоги Європейської Фармакопеї та ДФУ:

• Принцип визначення.
• Підходи до вибору тест-мікроорганізмів та поживних середовищ.
• Стандартні зразки для кількісного визначення.
• Загальна процедура проведення випробування
• Методи, що використовуються.

2. Дизайн експерименту:

• Схема латинського квадрата.
• Схема рандомізованих блоків.

3. Розрахунок активності антибіотиків:

• Математичні моделі, оцінка придатності математичної моделі.
• Методи розрахунку та статистичної обробки результатів.
• Приклади розрахунку активності для субстанцій та лікарських засобів у різних лікарських формах.

4. Підходи до розробки та валідації методик випробування:

• Вибір модифікації методу випробування (турбідиметричний або дифузійний).
• Вибір умов випробування (тест-мікроорганізм, живильне середовище, концентрація робочих розчинів тощо), що забезпечують придатність математичної моделі.
• Вибір способу підготовки зразка, що забезпечує вивільнення антибіотика з ЛЗ та придатність математичної моделі.
• Як правильно оформити текст методики (яка інформація обов’язково має бути в тексті методики кількісного визначення антибіотиків.
• Підходи до валідації методики випробування – валідаційні характеристики та критерії прийнятності, планування валідаційних випробувань, статистична обробка та інтерпретація результатів.

На ЮТЮБІ ви знайдете розділ МІКРОБІОЛОГІЯ

Підпишіться на наш ютюб і отримуйте новини, щодо нових записів!