Обратный звонок

Валидация микробиологических методик контроля качества

Цена: ₴ 3 600,00 / ₽ 15 000,00 / Br 400,00 / $ 220,00
Дата проведения: 29.06.2022 - 30.06.2022
Тип мероприятия: вебинар
Место проведения: Etutorium

Модуль 7 Микробиология 2021.

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна — к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» 

Формат обучения: вебинар на платформе eTutorium Webinar.

Продолжительность – 2 дня по 4 ак. часа

Целевая аудитория: Руководители микробиологических лабораторий, микробиологи.

Будут рассматриваться вопросы:

1.   Валидация аналитических методик – общие подходы к валидации, валидационные характеристики для методик различных типов – обзор требований ГФУ, ГФ РФ, ГФ РБ.

2.   Валидация методик испытания микробиологической чистоты.

  • валидация методик контроля и методов испытания – что общего и в чем отличия
  • рекомендуемые валидационные характеристики для методик контроля микробиологической чистоты и критерии приемлемости
  • экспериментальные исследования при проведении валидации
  • примеры оформления документации

3.   Валидация методик испытания на стерильность

  • рекомендуемые валидационные характеристики и критерии приемлемости
  • экспериментальные исследования при проведении валидации
  • примеры оформления документации

4. Валидация микробиологических методик количественного определения антибиотиков

  • набор валидационных характеристик и обоснование критериев приемлемости с учетом особенностей и ограничений метода испытания
  • дизайн эксперимента при проведении валидации – как максимально сократить объем экспериментальных исследований
  • подходы к обработке и интерпретации результатов валидации примеры оформления документации

Задать вопрос Записаться Записаться на будущую дату Заказать корпоративное мероприятие