Обратный звонок
Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».
Формат: 2 дня, 8 академических часов
Стоимость:
— 200 $ при регистрации до 12.12.2022 г. (скидка 10%), 40 $ – 2й и каждый следующий участник
— 250 $ при регистрации после 12.12.2022 г, 50 $ – 2й и каждый следующий участник
В программе:
1. Валидация методик испытания стерильности
— требования ГФУ и ЕФ к проведению проверки пригодности методик, критерии приемлемости
— подходы к валидации методик, валидационные характеристики, примеры оформления документации
2. Валидация методик испытания микробиологической чистоты
— требования ГФУ и ЕФ к проведению проверки пригодности методик, критерии приемлемости
— подходы к валидации методик, валидационные характеристики, примеры оформления документации
3. Валидация методик количественного определения антибиотиков микробиологическим методом
— валидационные характеристики
— примеры расчетов и оформление документации
4. Подходы к валидации некоторых процессов микробиологической лаборатории
— процессов приготовления и хранения питательных сред
— процессов транспортировки образцов
— процессов очистки и дезинфекционной обработки, подтверждения эффективности дезинфекционных средств