Стоимость:
Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».
1. Валидация методик испытания стерильности
— требования ГФУ и ЕФ к проведению проверки пригодности методик, критерии приемлемости
— подходы к валидации методик, валидационные характеристики, примеры оформления документации
2. Валидация методик испытания микробиологической чистоты
— требования ГФУ и ЕФ к проведению проверки пригодности методик, критерии приемлемости
— подходы к валидации методик, валидационные характеристики, примеры оформления документации
3. Валидация методик количественного определения антибиотиков микробиологическим методом
— валидационные характеристики
— примеры расчетов и оформление документации
4. Подходы к валидации некоторых процессов микробиологической лаборатории
— процессов приготовления и хранения питательных сред
— процессов транспортировки образцов
— процессов очистки и дезинфекционной обработки, подтверждения эффективности дезинфекционных средств