Обратный звонок

Организация работы микробиологической лаборатории контроля качества в соответствии с требованиями ISO 17025, система менеджмента качества

Цена: ₴ 5500\1100 / $ 250\50
Дата проведения: 29.11.2023 - 30.11.2023
Тип мероприятия: онлайн-семинар
Место проведения: zoom

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость участия:

— 225 $ при регистрации до 15.11.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 15.11.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Программа:

1. Функционирование микробиологической лаборатории

— Определение лаборатории и лабораторной деятельности в соответствии с ISO 17025.

— Задачи и функции лаборатории. Требования к структуре.

— Обеспечение непредвзятости и конфиденциальности

2. Требования к системе менеджмента качества

— Варианты системы менеджмента. Процессный подход.

— Документаци системы менеджмента: структура документации, управление документацией

— Управление записями

— Улучшение

— Корректирующие и предупреждающие действия

— Внутренние аудиты

— Анализ со стороны руководства

3. Требования к операционным процессам

— Анализ заявок, тендеров и договоров: подходы, основные процедуры и записи

— Обращение с образцами: отбор проб, транспортировка и хранение, получение и регистрация, утилизация или возврат, идентификация образцов

— Проведение анализа: выбор, верификация и валидация методов и методик, технические записи (специальные требования к протоколам испытания и отбора проб), оценка неопределенности, отчет о результатах, обеспечение достоверности результатов

— Вспомогательные процессы: подготовка и очистка помещений, оборудования, инвентаря, дезинфекция и стерилизация, обеззараживание отходов. Основные процедуры и записи, подходы к валидации процессов

— Управление несоответствующими работами: основные процедуры и записи

— Работа с претензиями: основные подходы, процедуры и записи

— Управление данными и информацией: основные принципы

Видео с онлайн-семинаров Жемеровой Екатерины — на нашем ЮТЮБе по ССЫЛКЕ

Зарегистрироваться Задать вопрос Зарегистрироваться на будущую дату Заказать корпоративное мероприятие