Формат: 1 день, 4 академічні години.
Автор та ведуча: Дунай Олена В’ячеславівна – к.ф.н., начальник департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», старший науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів”
Цільова аудиторія: Керівники та співробітники фармацевтичних мікробіологічних лабораторій, відділів контролю якості.
Розглядатимуться питання:
1. Порядок роботи з тест-штамами у фармацевтичній мікробіологічній лабораторії:
1.1. нормативна документація,
1.2. правила поводження з мікроорганізмами у фармацевтичній лабораторії контролю якості,
1.3. ведення відповідної документації,
1.4. тест-штами, які набувають в офіційних колекціях або у комерційних виробників: готові робочі суспензії з різним мікробним навантаженням, ліофілізовані культури (еталонні ліофілізовані культури, сваби, петлі), тест-штами на скошеному агарі і т.д.
1.5. робота зі стандартизованими суспензіями, свабами, петлями тощо,
1.6. пожвавлення, збереження та ведення ліофілізованої еталонної культури:
• пожвавлення ліофілізованої еталонної культури та ведення музею тест-мікроорганізмів,
• створення запасів культури тривалого та тимчасового зберігання,
• приклад схеми ведення культур.
1.7. робота з тест-штамами відповідно до фармакопейних вимог (подібність та відмінності у підходах),
1.8. трохи про мікроорганізми, виділені в лабораторії.
2. Використання культури цільового призначення (робочої культури).
2.1. приготування культури цільового використання (робочої культури) з необхідним мікробним навантаженням,
2.2. визначення концентрації мікробних клітин у робочих суспензіях,
2.3. які види робіт у фармацевтичній мікробіологічній лабораторії проводять з використанням тест-мікроорганізмів та як готують культуру цільового призначення для кожного виду робіт:
• контроль якостей поживних середовищ за біологічними показниками,
• розробки методики, валідаційних випробувань та перевірки придатності методик випробування мікробіологічної чистоти та стерильності лікарських засобів,
• розроблення методики, валідаційних випробувань кількісного визначення антибіотиків мікробіологічним методом,
• вивчення ефективності антимікробних консервантів (антимикробної консервуючої дії) у лікарських засобах,
• вивчення специфічної антимікробної дії лікарських засобів in vitro,
• визначення бактерицидної, спороцидної, фунгіцидної та «дрожжецидної» активності антисептичних лікарських засобів та дезінфектантів,
• і т.д.